Musaril, 50mg Filmtabletten

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Tetrazepam

Disponible depuis:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

DCI (Dénomination commune internationale):

Tetrazepam

forme pharmaceutique:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Tetrazepam (08839) 50 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

1995-12-14

Notice patient

ENR: 2132103
MUSARIL®
GI_Musaril
1
Juli 2010
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Musaril®
50 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Tetrazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Musaril, und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Musaril beachten?
3. 
Wie ist Musaril einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Musaril aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST MUSARIL, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Musaril ist ein Mittel gegen eine erhöhte Muskelspannung aus der Gruppe der Benzodiazepine.
Musaril wird angewendet bei:
• 
durch Schmerzen hervorgerufene Muskelverspannungen, insbesondere als Folge von
Erkrankungen der Wirbelsäule und der achsennahen Gelenke,
• 
Zuständen mit krankhaft gesteigerter Muskelspannung (spastischen Syndromen) unterschiedlicher
Ursache.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MUSARIL BEACHTEN?
MUSARIL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
·
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tetrazepam, andere Benzodiazepine oder einen der
sonstigen Bestandteile von Musaril sind,
·
bei schwerer Beeinträchtigung der Atmung,
·
bei kurzzeitigem Auss

Résumé des caractéristiques du produit

ENR:
2132103
MUSARIL
®
FI_Musaril
1
März 2012
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Musaril
®
50 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Tetrazepam
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 50 mg Tetrazepam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Runde Filmtabletten, cremefarben mit je einer Bruchrille auf beiden
Seiten.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Schmerzreflektorische Muskelverspannungen, insbesondere als Folge von
Erkrankungen der
Wirbelsäule und der achsennahen Gelenke.
Spastische Syndrome mit pathologisch gesteigertem Muskeltonus
unterschiedlicher Ätiologie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung erfolgt einschleichend, um die optimale Dosis
individuell ermitteln zu können. Die
Hauptdosis kann je nach tageszeitlicher Abhängigkeit der Beschwerden
morgens, mittags oder abends
verabreicht werden.
Erwachsene
Für Erwachsene liegt die Anfangsdosis bei 1 Filmtablette Musaril
(entsprechend 50 mg Tetrazepam)
pro Tag. Wenn bei dieser Dosierung die gewünschten Wirkungen nicht
erzielt werden können, kann
die Dosis täglich um eine halbe Filmtablette Musaril (entsprechend 25
mg Tetrazepam) bis zur
gewünschten Therapiewirkung gesteigert werden. Die mittleren
Tagesdosierungen liegen zwischen 1
und 4 Filmtabletten Musaril (entsprechend 50–200 mg Tetrazepam). In
Einzelfällen können bei
schweren spastischen Syndromen bis zu 8 Filmtabletten Musaril
(entsprechend 400 mg Tetrazepam)
pro Tag verabreicht werden.
Kinder ab 1 Jahr
Kinder ab einem Jahr und Jugendliche erhalten bei schweren spastischen
Syndromen als Tagesdosis
im Allgemeinen nicht mehr als 4 mg Tetrazepam/kg KG, in drei
Einzeldosen über den Tag verteilt.
ENR:
2132103
MUSARIL
®
FI_Musaril
2
März 2012
Ältere Patienten
Bei älteren oder geschwächten Patienten kann z. B. die Hälfte der
Standarddosis ausreichend sein. Bei
Patienten mit hirnorganischen Veränderungen, Kreislauf- und