MULTILAC 2 mmol/l kalija 5.961 g/1000 mL+ 4.26 g/1000 mL+ 0.1419 g/1000 mL+ 0.2205 g/1000 mL+ 0.1017 g/1000 mL+ 1.1 g/1000 mL ot

Pays: Bosnie-Herzégovine

Langue: croate

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingrédients actifs:

glukoza, kalcijumhlorid, kalijumhlorid, magnezijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat

Disponible depuis:

Fresenius Medical Care BH d.o.o.Sarajevo

Code ATC:

B05ZB

DCI (Dénomination commune internationale):

glukoza, kalcijumhlorid, kalijumhlorid, magnezijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat

Dosage:

5.961 g/1000 mL+ 4.26 g/1000 mL+ 0.1419 g/1000 mL+ 0.2205 g/1000 mL+ 0.1017 g/1000 mL+ 1.1 g/1000 mL

forme pharmaceutique:

otopina za hemodijalizu/hemofiltraciju

Composition:

1000 ml otopine za hemofiltraciju/hemodijalizu sadrži: 5,961 g natrijumhlorid, 4,260 g natrijumlaktat, 0,1491 g kalijumhlorid, 0,2205 g kalcijumhlorid, dihidrat, 0,1017 g magnezijumhlorid, heksahidrat, 1,100 g glukoza, monohidrat

Unités en paquet:

2 vrećice po 5000 mL otopine za hemofiltraciju/hemodijalizu uložene u kartonsku kutiju

Type d'ordonnance:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Fabriqué par:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH, Njemačka

Statut de autorisation:

Važeći

Date de l'autorisation:

2017-05-21

Notice patient

1
UPUTA ZA PACIJENTA
MULTILAC 2 mmol/l kalija
2 mmol/l kalija otopina za hemofiltraciju

Prije nego zapo_č_nete s primjenom ovog lijeka pažljivo i u cjelosti
pro_č_itajte priložene upute, jer
sadrži Vama važne podatke

Sa_č_uvajte ovu uputu. Možda _ć_ete je željeti opet pro_č_itati.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili
medicinskoj sestri.

Ukoliko
primjetite
bilo koju nuspojavu
obavijestite svog ljekara ili medicinsku sestru. To
uklju_č_uje i svaku mogu_ć_u nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi, vidjeti dio 4.
Ova uputa sadrži:
1. Šta je multiLac 2 mmol/l kalija i za šta se koristi.
2. Na šta morate obratiti pažnju prije primjene multiLac
2 mmol/l kalija.
3. Na koji način se primjenjuje multiLac 2 mmol/l kalija.
4. Koje su moguće nuspojave.
5. Kako se čuva multiLac 2 mmol/l kalija.
6. Dodatne informacije
1. Šta je multiLac 2 mmol/l kalija i za šta se koristi?
multiLac 2 mmol/L kalija je otopina za kontinuiranu bubrežnu
nadomjesnu terpaiju koja podrazumijeva
uklanjanje otpadnih produkata iz tijela kod pacijenata sa bubrežnim
oboljenjem. Za primjenu kod
bolesnika sa bubrežnim oboljenjem kao i kod liječenja trovanja.
Ovisno o koncentraciji kalija (soli) u
Vašoj
krvi,
Vaš
ljekar
će
izabrati
otopinu
za
s
prikladnom
koncentracijom
kalija
i
redovito
će
provjeravati razinu kalija u Vašoj krvi.
2. Na šta morate obratiti pažnju prije primjene multiLac 2 mmol/l
kalija
multiLac 2 mmol/L kalija ne smije se primjenjivati:

ukoliko ste alergični na bilo koju aktivnu supstancu ili bilo koji
drugi sastojak lijeka koji je
prikazan u tabeli, vidjeti dio 6.

ako imate hipokalijemiju (Vaša razina kalija u krvi je veoma niska)

ukoliko imate metaboličku alkalozu (stanje koje se opaža kada imate
previše bikarbonata u
krvi

ukoliko imate hiperlaktatemiju (nivo laktata u Vašoj krvi je
previsok) ili imate već postojeću
bolest jetre, sa značajno smanjenom jetrenom funkcijom.

ukoliko imate već postojeće značajno oboljenje srca

istovr

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MULTILAC 2 mmol/l kalija
2 mmol/l kalija otopina za hemofiltraciju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
multiLac 2 mmol/l kalija je dostupan u vrećici sa jednim odjeljkom
koji sadrži 5000 ml otopine za
hemofiltraciju.
1000 ml multiLac 2 mmol/l kalija otopine sadrži:
natrij hlorid
5,961
g
kalij hlorid
0,1491
g
natrij S laktat otopina 50% odgovara 4,260 g
Na(S)laktata,
4,260
g
kalcij klorid dihidrat
0,2205
g
magnezij hlorid heksahidrat
0,1017
g
glukoza monohidrat
(anhidrat glukoze)
1,100
(1,000)
g
g
Na+
K+
Ca++
Mg++
Cl-
Lactate-
Glukoze
140
2,0
1,5
0,50
108
38
5.5
mmol
mmol
mmol
mmol
mmol
mmol
mmol
Za pomoćne tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za hemofiltraciju
Otopina je bistra i bezbojna i bez prisustva vidljivih čestica.
Teorijski osmolaritet: 296 mosm/l
pH: 4.5-6.5
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
multiLac
2
mmol/l
kalija
je
indiciran
za
intaravenoznu
upotrebu
kao
supstitucijska
otopina
u
hemofiltraciji i hemodiafiltraciji i kao dijalizna otopina u
hemodijalizi i hemodiafiltraciji.
Za primjenu kod bolesnika

sa akutnim zatajenjem bubrega koje zahtijeva kontinuiranu bubrežnu
nadomjesnu terapiju:
kontinuiranu hemodijalizu, hemofiltraciju ili hemodiafiltraciju.

sa hroničnim zatajenjem bubrega gdje je prolazni tretman indiciran
npr. tokom boravka na
odjelu intenzivne njege.

za
primjenu
kod
pacijenata
kod
kojih
kontinuirana
bubrežna
nadomjesna
terapija
je
naznačena kao dio tretmana kod trovanja sa u vodi rastvorljivim,
toksinima.
2
multiLac 2 mmol/L kalija je indiciran za primjenu kod odraslih
pacijenata.
Kod akutnog zatajenja bubrega, tretman se provodi tijekom ograničenog
vremenskog razdoblja, a
završava uspostavom funkcije bubrega ili kada se omogući drugi
način liječenje. Primjena ovog lijeka
kod bolesnika sa hroničnim zatajenjem bubrega treba prekinuti kad se
pacijent može prebaciti na
standardni
tretman
za
hronično
zatajenje
bubrega
npr.
intermitentna
hemodijaliza.
Kontinuirana
bubrežna nadomj