MULTIHANCE Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Diméglumine de gadobénate

Disponible depuis:

BRACCO IMAGING CANADA

Code ATC:

V08CA08

DCI (Dénomination commune internationale):

GADOBENIC ACID

Dosage:

529MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Diméglumine de gadobénate 529MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

5ML/10ML/15ML/20ML/50ML

Type d'ordonnance:

Spécialité médicale

Domaine thérapeutique:

OTHER DIAGNOSTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149628001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2004-03-31

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de produit _
_ _
_MultiHance_
_MD_
_ (Injection de gadobénate de diméglumine) _
_Page 1 de 53_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
MULTIHANCE
MD
Injection de gadobénate de diméglumine
Solution, 0,5 M (529 mg/mL), Intraveineuse
Agent de contraste pour les épreuves d’imagerie par résonance
magnétique (IRM)
ATC: V08CA08
Bracco Imaging Canada
11065 boul. Louis-H.-Lafontaine
Montréal (Québec)
Canada H1J 2Z4
Date d’approbation initiale :
31 mars 2004
Date de révision :
18 octobre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 272850
_ _
_Monographie de produit _
_ _
_MultiHance_
_MD_
_ (Injection de gadobénate de diméglumine) _
_Page 2 de 53_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et
modification posologique
2019-11
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
2023-10
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................