Pays: Turquie
Langue: turc
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
magnezyum sülfat heptahidrat
HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.
A12CC02
magnesium sulfate synthesis
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI MULTİFLEX MAGNEZYUM SÜLFAT 4 G/100 ML I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI STERIL DAMAR IÇINE UYGULANIR. Her 100 mL'lik çözeltide; _ETKIN MADDE: _ 4 g magnezyum sülfat heptahidrat _YARDIMCI MADDE: _ Enjeksiyonluk su ve pH ayarı için sülfürik asit içerir. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _MULTİFLEX MAGNEZYUM SÜLFAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _MULTİFLEX MAGNEZYUM SÜLFAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _MULTİFLEX MAGNEZYUM SÜLFAT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _MULTİFLEX MAGNEZYUM SÜLFAT’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MULTİFLEX MAGNEZYUM SÜLFAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MULTİFLEX MAGNEZYUM SÜLFAT, her 100 mL çözeltide 4 g magnezyum sülfat heptahidrat içeren polipropilen torbalarda takdim edilmektedir. Torbalar berrak ve renksiz çözelti içermektedir. Mineral destekleri adlı ilaç grubunda yer alan magnezyum sülfat aşağıdaki durumlarda kullanılır: BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2 • Gebelikte kan basıncının yükselmesi, ayaklarda ve vücutta fazla su toplanması gibi belirtileri olan pre-eklampsinin ileri bir aşaması olan eklampsinin (bilinç kaybı, kasılmalar ile başlayıp koma ile sonuçlanabilen gebelik zehirlenmesi) tedavisi ve önlenmesi. 2. MULTİFLEX MAGNEZYUM SÜLFAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDI Lire le document complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MULTİFLEX MAGNEZYUM SÜLFAT 4 g/100 mL I.V. İnfüzyonluk Çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 100 mL'lik çözelti 4 g magnezyum sülfat heptahidrat içerir. (8 mEq Mg +2 = 1 g magnezyum sülfat) Geleneksel Ünite Çevirme Faktörü (F) x F İnternasyonel Sistem (Sİ) Üniteleri Magnezyum (Mg) mg/dL 0.411 mmol/L mEq/L 0.50 mmol/L YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1.'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti. Berrak, renksiz çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Magnezyum Sülfat İnfüzyon için çözelti ağır pre-eklampside eklampsinin önlenmesi ve nöbetlerin kontrolünde endikedir. Bu ürün 4 g I.V. yükleme dozu için üretilmiştir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI EKLAMPSI: Magnezyum Sülfat İnfüzyon için Çözelti sadece I.V. yolla kullanılır. Pre-eklampsi veya eklampsi tedavisi için, magnezyum seyreltik çözeltilerinin (%4) intravenöz infüzyonu uygulanır. Bu sebeple, aşağıda belirtilen klinik koşullarda, her iki tedavi türü uygun olarak değerlendirilir. 2 MAGNEZYUM SÜLFAT REJİMİ VE TAKİP: Magnezyum sülfat için en yaygın tercih edilen rejim; 15-20 dakikada 4-6 g I.V. yükleme dozunun yapılması ve ardından saatlik 2 g sürekli infüzyon şeklindedir. Magnezyum sülfat terapötik dozu 3.95 ile 6,90 mEq/L olup her altı saatte bir serum magnezyum seviyeleri izlemi gerekir. İdame fazı yalnızca patellar refleks mevcutsa (refleksin kaybı semptomatik hipermagnezeminin ilk bulgusudur), solunum dakikada 12’nin üzerindeyse ve üriner çıkış her dört saatte 100 mL’nin üzerindeyse verilir. Magnezyum sülfata genellikle postpartum 24 saat boyunca devam edilmesine karşın ilacın bırakılma zamanını belirleyen yüksek kaliteli bir veri elimizde bulunmamaktadır. Hafif pre- eklampsili kadınlarda 12 saat yeterli olabilirken ağır pre-eklamptik ve eklampsili kadınlarda antikonvülsan ter Lire le document complet