MUCOSIN tablety

Pays: Slovaquie

Langue: slovaque

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible depuis:

sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Slovensko

Code ATC:

R05CB06

Mode d'administration:

perorálne použitie

Unités en paquet:

tbl 20x30 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x30 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Type d'ordonnance:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Groupe thérapeutique:

52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA

Domaine thérapeutique:

Ambroxol

Descriptif du produit:

tbl 30x30 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x30 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Statut de autorisation:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Date de l'autorisation:

2006-12-22

Notice patient

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2017/06934-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MUCOSIN TABLETY
30 mg
ambroxoliumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár, alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 4 až 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
1. Čo je MUCOSIN tablety a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete MUCOSIN tablety
3. Ako užívať MUCOSIN tablety
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať MUCOSIN tablety
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MUCOSIN TABLETY A NA ČO SA POUŽÍVA
MUCOSIN tablety je mukolytikum, liek, ktorý zvyšuje množstvo
vykašľaného hlienu a znižuje jeho
viskozitu. Zvyšuje priechodnosť priedušiek, zmierňuje kašeľ a
uľahčuje dýchanie. Po vnútornom
použití sa rýchlo a úplne vstrebáva.
MUCOSIN tablety sa podáva pri akútnych a chronických ochoreniach
dýchacích ciest spojených
s narušenou tvorbou hlienu.
Liek je určený dospelým, dospievajúcim a deťom od 6 rokov.
Ak sa do 4 až 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE MUCOSIN TABLETY
NEUŽÍVAJTE MUCOSIN TABLETY:
-
keď ste alergický na ambroxol (liečivo v lieku MUCOSIN tablety)
alebo na niektorú z ďal

Résumé des caractéristiques du produit

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2017/06934-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
MUCOSIN tablety
30 mg
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 30 mg ambroxoliumchloridu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biele až takmer biele ploché tablety s deliacou ryhou na jednej
strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Sekretolytická liečba akútnych a chronických bronchopulmonárnych
ochorení, spojená s abnormálnou
sekréciou hlienu a jeho sťaženým transportom.
MUCOSIN je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom vo veku od 6
rokov.
Pre deti mladšie ako 6 rokov je vhodný ambroxol v liekovej forme
sirupu alebo kvapiek.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Ak nie je predpísané inak, odporúča sa nasledujúce dávkovanie
MUCOSINU:
Dospelí a
dospievajúci vo veku od 12 rokov:
Spravidla sa užíva 1 tableta MUCOSINU 3-krát denne počas prvých 2
– 3 dní (zodpovedá 30 mg
ambroxoliumchloridu 3-krát); neskôr sa užíva 1 tableta MUCOSINU
2-krát denne (zodpovedá 30 mg
ambroxoliumchloridu 2-krát).
MUCOSIN je kontraindikovaný u detí mladších ako 6 rokov (pozri
časť 4.3).
MUCOSIN sa nemá užívať dlhšie ako 4 − 5 dní bez odporúčania
lekára.
Pozri časť 4.4 pre dávkovanie pri ochorení obličiek a pečene.
_Pediatrická populácia_
Deti vo veku od 6 do 12 rokov:
Spravidla sa užíva ½ tablety MUCOSINU 2 až 3-krát denne
(zodpovedá 15 mg ambroxoliumchloridu
2 až 3-krát).
Spôsob podávania
1
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2017/06934-TR
Tablety je najvhodnejšie prehltnúť v celku po jedle a zapiť
dostatočným množstvom tekutiny.
Poznámka:
U dospelých je možné dávky zvýšiť v prípade potreby až na 60
mg 2-krát denne (zodpovedá 120 mg
ambroxoliumchloridu denne).
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo, alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uveden�