MUCOMYST Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Acétylcystéine

Disponible depuis:

WELLSPRING PHARMACEUTICAL CANADA CORP

Code ATC:

R05CB01

DCI (Dénomination commune internationale):

ACETYLCYSTEINE

Dosage:

200MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Acétylcystéine 200MG

Mode d'administration:

Inhalation

Unités en paquet:

10/30ML

Type d'ordonnance:

Spécialité médicale

Domaine thérapeutique:

ANTIDOTES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0100024001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2015-11-02

Résumé des caractéristiques du produit

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
MUCOMYST*
(ACÉTYLCYSTÉINE)
SOLUTION POUR INJECTION OU INHALATION
MUCOLYTIQUE
ANTIDOTE POUR L’EMPOISONNEMENT À L’ACÉTAMINOPHÈNE
WellSpring Pharmaceutical Canada Corp.
Date de révision :
400 Iroquois Shore Road
20 janvier 2002
Oakville (Ontario) L6H 1M5
N
o
de contrôle : 075829
* Marque de commerce
2
MUCOMYST
Acétylcystéine pour injection
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Mucolytique
Antidote pour l’empoisonnement à l’acétaminophène
ACTION
La viscosité des sécrétions de mucus pulmonaires dépend de leur
teneur en mucoprotéines et, dans
une moindre mesure, de la concentration en acide désoxyribonucléique
(ADN). La concentration de
ce dernier augmente en présence de substances purulentes à cause des
débris cellulaires. L’action
mucolytique de l’acétylcystéine est liée au groupe sulfhydryle de
la molécule. Selon toute
probabilité, ce groupe « ouvre » les liaisons disulfure dans le
mucus, ce qui en réduirait la viscosité.
L’activité mucolytique de MUCOMYST (acétylcystéine) n’est pas
altérée par la présence d’ADN et
augmente si le pH augmente. Une importante mucolyse s’observe à des
valeurs de pH qui varient
entre 7 et 9.
L’acétaminophène est rapidement absorbé par l’entremise des
voies gastro-intestinales supérieures
et le pic plasmatique s’observe de 30 à 60 minutes après
l’administration d’une dose thérapeutique,
normalement dans les 4 heures qui suivent un surdosage. Le composé
d’origine, qui n’est pas
toxique, est largement métabolisé dans le foie. Le produit,
principalement des conjugués de sulfate
et de glucuronide, est également non toxique et est rapidement
excrété dans l’urine.
Une petite fraction de la dose ingérée est métabolisée dans le
foie par le cytochrome P-450 et le
système d’oxydase à fonction mixte pour former un métabolite
intermédiaire réactif et
potentiellement toxique, qui se conjugue par prédilection au
glutathion hépatique pour former des
dérivés non toxiques de la cystéine et de