Mucohelix 33 mg/4 ml Syrop

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Hederae helicis folii extractum siccum

Disponible depuis:

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

Code ATC:

R05C

DCI (Dénomination commune internationale):

Hederae helicis folii extractum siccum

Dosage:

33 mg/4 ml

forme pharmaceutique:

Syrop

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991302160

Statut de autorisation:

2020-05-11

Notice patient

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MUCOHELIX, SYROP
_Hederae helicis folii extractum siccum _
Wyciąg suchy z liści bluszczu
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Mucohelix i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Mucohelix
3.
Jak stosować lek Mucohelix
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Mucohelix
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MUCOHELIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Mucohelix jest lekiem roślinnym stosowanym jako środek wykrztuśny
w przypadku kaszlu mokrego u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku
powyżej 2 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MUCOHELIX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MUCOHELIX :
-
jeśli pacjent ma uczulenie na liście bluszczu lub na rośliny z
rodziny araliowatych
(_Araliaceae)_ lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie
6)
-
u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na ryzyko nasilenia się
objawów ze strony układu
oddechowego.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Mucohelix należy skonsultować
się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku wystąpienia duszności, gorączki lub ropnej plwociny,
należy niezwłocznie
skonsultować si�

Résumé des caractéristiques du produit

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Mucohelix, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml syropu (co odpowiada 1,18 g) zawiera 8,25 mg wyciągu suchego z
liści bluszczu _Hedera helix_ L.,
(folium) (DER 4-8:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (m/m)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 ml syropu zawiera 495,6
mg sorbitolu (E 420).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Brązowa, opalizująca ciecz o słodkim smaku.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Syrop
Mucohelix
jest
roślinnym
produktem
leczniczym
stosowanym
jako
środek
wykrztuśny
w
przypadku kaszlu produktywnego u dorosłych, młodzieży i dzieci w
wieku powyżej 2 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Młodzież, dorośli i osoby starsze _
Zalecana dawka wynosi od 2 do 3 razy w ciągu dnia po 4 ml syropu (co
odpowiada dobowej dawce od
66 mg do 99 mg wyciągu suchego z liści bluszczu).
_Dzieci w wieku od 6 do 12 lat _
Zalecana dawka to 2 razy w ciągu dnia po 4 ml syropu (co odpowiada
dobowej dawce 66 mg wyciągu
suchego z liści bluszczu).
_Dzieci w wieku od 2 do 5 lat _
Zalecana dawka to 2 razy w ciągu dnia po 2 ml syropu (co odpowiada
dobowej dawce 33 mg wyciągu
suchego z liści bluszczu).
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz punkt 4.3,
Przeciwwskazania).
Pacjenci z niewydolnością nerek i /lub wątroby
Ze względu na brak danych farmakokinetycznych dla tych grup
pacjentów niemożliwe jest podanie
zaleceń
dotyczących
dawkowania.
Należy
skonsultować
się
z
lekarzem
lub
farmaceutą
przed
zastosowaniem syropu Mucohelix.
2
Sposób podawania
Podanie doustne.
Syrop
Mucohelix
należy
przyjmować
doustnie
korzystając
z
załączonej
łyżki
miarowej.
Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, łyżka miarowa ma podziałkę
na 1 ml, 2 ml, 3 ml i 4 ml.
Wstrząsnąć mocno butelkę przed każdym użyciem.
Czas stosowania
Jeśli pomimo zażywania syropu objawy utrzymują się ponad tydzień,
należy skonsu