MP 500 500 MG Pdre p.prep.injectable

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

La MÉTHYLPREDNISOLONE

Disponible depuis:

LES LABORATOIRES MEDIS

DCI (Dénomination commune internationale):

METHYLPREDNISOLONE

Dosage:

500 MG

forme pharmaceutique:

Pdre p.prep.injectable

Unités en paquet:

B/1 Flacon+ 2 amp sol/5 ml

classe:

A

Groupe thérapeutique:

CORTICOSTEROIDES (USAGE SYSTEMIQUE)

Domaine thérapeutique:

HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES

indications thérapeutiques:

Les indications sont celles de la corticothérapie générale, lorsque des posologies élevées sont nécessaires, en particulier: * manifestations extra-rénales de certaines maladies systémiques telles que lupus érythémateux disséminé, en cas d'échec de la corticothérapie à dose conventionnelle, * traitement d'attaque de certaines glomérulopathies associées ou non à une maladie systémique : en cas d'échec d'un traitement usuel, * certaines vascularites nécrosantes en association éventuelle aux échanges plasmatiques, * transplantation d'organe et de cellules souches hématopoïétiques allogéniques : - traitement du rejet de greffe, - traitement de la réaction du greffon contre l'hôte,

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2002-09-10

Résumé des caractéristiques du produit

RCP
MP 500MG
MÉTHYLPREDNISOLONE 500 MG
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MP 500 MG, POUDRE POUR PRÉPARATION INJECTABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hémisuccinate de méthylprednisolone
..................................................................................
633,6 mg
Quantité correspondant à méthylprednisolone
.....................................................................
500,00 mg
Pour un flacon de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour préparation injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les indications sont:
- celles de la corticothérapie par voie générale, lorsque des
posologies sont nécessaires, en
particulier:
- Manifestations extra rénales de certaines maladies systémiques:
LED Lupus érythémateux
disséminé en cas d'échec de la corticothérapie à dose usuelle.
- Traitement d'attaque de certaines glomérulopathies associées ou
non à une maladie
systémiques en cas d'échec d'un traitement usuel;
- Certaines vascularites nécrosantes en associations éventuelles aux
échanges plasmatiques;
- Transplantation d'organe et cellules souches hématopoïétiques
allogéniques:
* Traitement de rejet de greffe;
* Traitement de la réaction du greffon contre l'hôte.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Equivalence anti-inflammatoire (équipotence) pour 5 mg de prednisone:
4 mg de méthylprednisolone.
Cette spécialité n'est pas adaptée à l'administration par voie
inhalée par nébulisateur.
Ce médicament est réservé aux cas nécessitant une corticothérapie
à haute dose.
La posologie est variable en fonction de l'indication:
•
manifestations aiguës de polyarthrite rhumatoïde, manifestations
extra-rénales de certaines
maladies systémiques, certaines vascularites nécrosantes, traitement
d'attaque de certaines
glomérulopathies: 500 mg à 1 g par jour,
•
greffe d'organe, rejet de greffe: 10 à 15 mg/kg/jour,
•
réaction du greffon contre l'hôte: 10 à 20 mg/kg/jour