Pays: Cuba
Langue: espagnol
Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Moxifloxacino (eq. a 436,8 mg de clorhidrato de moxifloxacino)
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.
J01MA14
Moxifloxacino
400 mg
Tableta revestida
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.
Estuche con 1 frasco de PEAD con 10 tabletas revestidas.; Frasco de PEAD con 10 tabletas revestidas.
Aprobado
2017-10-31
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: MOXIFLOXACINO- 400 mg FORMA FARMACÉUTICA: Tableta revestida FORTALEZA: 400 mg PRESENTACIÓN: Estuche con un frasco de PEAD con 10 tabletas revestidas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC, LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-17-149-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 31 de octubre de 2017 COMPOSICIÓN: Cada tableta revestida contiene Moxifloxacino (eq. a 436,8 mg de clorhidrato de moxifloxacino) 400,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de una exacerbación bacteriana aguda de bronquitis crónica debido a Haemophilus influenzae (beta-lactamasa negativo), Haemophilus influenzae (beta-lactamasa positivo), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Staphylococcus aureus (MSSA), o Streptococcus pneumoniae (cepas susceptibles a la penicilina). Tratamiento de la sinusitis aguda por Haemophilus influenzae (beta-lactamasa negativo), Haemophilus influenzae (beta-lactamasa positivo), Moraxella catarrhalis o Streptococcus pneumoniae (cepas susceptibles a la penicilina). Tratamiento de una neumonía leve a moderada adquirida en la comunidad por Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae (beta-lactamasa negativo), Haemophilus influenzae (beta-lactamasa positivo), Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae y Streptococcus pneumoniae (cepas susceptibles a la penicilina). CONTRAINDICACIONES: Embarazo. Lactancia. Menores de 18 años. Pacientes con trastornos de los tendones asociada al tratamiento con quinolonas. Pacientes con prolongación del QT congénito o adquirido. Alteraciones electrolíticas (especialmente hipocalemia). Bradicardia. Insuficiencia cardiaca. Historial previo de arritmias. PRECAUCIONES: Pacientes con miastenia gravis. Pacientes con deficiencia de glucosa-6- fosfato deshidro Lire le document complet