MOXIFLOXACINE VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

moxifloxacine 400 mg sous forme de : chlorhydrate de moxifloxacine

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

J01MA14

DCI (Dénomination commune internationale):

moxifloxacine 400 mg sous forme de : chlorhydrate de moxifloxacine

Dosage:

400 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > moxifloxacine 400 mg sous forme de : chlorhydrate de moxifloxacine

Unités en paquet:

5 plaquette(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 1 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antibiotiques de la famille des fluoroquinolones

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques de la famille des fluoroquinolones, code ATC : J01MA14.MOXIFLOXACINE VIATRIS contient une substance active, la moxifloxacine, qui appartient au groupe des antibiotiques appelés les fluoroquinolones.MOXIFLOXACINE VIATRIS agit en tuant les bactéries responsables des infections.MOXIFLOXACINE VIATRIS est indiqué chez les adultes pour traiter les infections bactériennes suivantes lorsqu'elles sont dues à des bactéries vis-à-vis desquelles la moxifloxacine est active. MOXIFLOXACINE VIATRIS doit être utilisé pour traiter ces infections uniquement lorsque les antibiotiques habituels ne sont pas appropriés ou lorsqu'ils n'ont pas été efficaces : infections aiguës des sinus (sinusites bactériennes aiguës) ; aggravations soudaines de broncho-pneumopathie chronique obstructive, y compris l'inflammation chronique des voies respiratoires (exacerbations aiguës de broncho-pneumopathie chronique obstructive, y compris la bronchite chronique) ; infections des poumons (pneumonies) contractées en dehors de l'hôpital, à l'exception des cas sévères ; infections gynécologiques légères à modérées de la femme (infections pelviennes), y compris les infections des trompes et les infections de la muqueuse utérine.Traiter uniquement ces infections de l'appareil génital haut de la femme par MOXIFLOXACINE VIATRIS n'est pas suffisant. Par conséquent, pour ce type d'infections, votre médecin vous prescrira un autre antibiotique, en association à MOXIFLOXACINE VIATRIS (voir rubrique 2« Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MOXIFLOXACINE VIATRIS ? »).MOXIFLOXACINE VIATRIS peut également vous être prescrit par votre médecin en relais de la forme intraveineuse lorsque les infections bactériennes suivantes ont montré une évolution favorable : infections des poumons (pneumonie) contractées en dehors de l'hôpital ; infections de la peau et des tissus mous.MOXIFLOXACINE VIATRIS ne doit pas être utilisé pour initier un traitement dans les infections de la peau et des tissus mous ou dans les infections sévères des poumons.

Descriptif du produit:

MOXIFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MOXIFLOXACINE 400 mg - OCTEGRA 400 mg, comprimé pelliculé -IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2015-11-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2023
Dénomination du médicament
MOXIFLOXACINE VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé
Moxifloxacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MOXIFLOXACINE VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MOXIFLOXACINE VIATRIS 400 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre MOXIFLOXACINE VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MOXIFLOXACINE VIATRIS 400 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MOXIFLOXACINE VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques de la famille des
fluoroquinolones, code ATC : J01MA14.
MOXIFLOXACINE VIATRIS contient une substance active, la moxifloxacine,
qui appartient au groupe
des antibiotiques appelés les fluoroquinolones.
MOXIFLOXACINE VIATRIS agit en tuant les bactéries responsables des
infections.
MOXIFLOXACINE VIATRIS est indiqué chez les adultes pour traiter les
infections bactériennes
suivantes lorsqu'elles sont dues à des bactéries vis-à-vis
desquelles la moxifloxacine est active.
MOXIFLOXACINE VIATRIS doit être utilisé pour traiter ces infections
uniquement

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MOXIFLOXACINE VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 400 mg de moxifloxacine (sous
forme de chlorhydrate de
moxifloxacine).
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
0,640 mg de lécithine de soja (E322).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, rose, oblong, biconvexe, à bords biseautés et
gravé « M » sur une face et « M01 »
sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La moxifloxacine est indiquée chez les patients âgés de 18 ans et
plus dans le traitement des infections
bactériennes suivantes causées par des bactéries sensibles à la
moxifloxacine (voir rubriques 4.4, 4.8 et
5.1).
Dans les indications suivantes, la moxifloxacine doit être utilisée
uniquement lorsque les autres
antibiotiques habituellement recommandés pour le traitement de ces
infections, sont jugés inappropriés:
·
sinusites aiguës bactériennes,
·
exacerbation aiguë de broncho-pneumopathie chronique obstructive, y
compris la bronchite chronique.
Dans les indications suivantes, la moxifloxacine doit être utilisée
lorsque les antibiotiques recommandés
dans les traitements initiaux de ces infections sont jugés
inappropriés ou lorsque ces antibiotiques n'ont
pas été efficaces dans le traitement de l'infection :
·
pneumonies communautaires, à l'exception des formes sévères ;
·
infections gynécologiques hautes d'intensité légère à modérée
(y compris salpingites et endométrites),
non associées à un abcès tuba-ovarien ou pelvien.
La moxifloxacine est déconseillée en monothérapie dans le
traitement des infections gynécologiques
hautes d'intensité légère à modérée ; la moxifloxacine doit
être administrée en association avec un autre
antibiotique approprié (par exemple, une céphalo