Moxifloxacine EG 400 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Moxifloxacine 436,8 mg - Eq. Moxifloxacine 400 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

J01MA14

DCI (Dénomination commune internationale):

Moxifloxacin Hydrochloride

Dosage:

400 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Chlorhydrate de Moxifloxacine 436.8 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Moxifloxacin

Descriptif du produit:

CTI code: 436511-06 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 436511-05 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 436511-02 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 436511-01 - Taille de l'emballage: 5 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581004155 - Code CNK: 3094976 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 436511-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3094992 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 436511-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581004148 - Code CNK: 3094984 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2013-04-02

Notice patient

Notice
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
MOXIFLOXACINE EG 400 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
A l’usage exclusif des adultes
Moxifloxacine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1. Qu’est-ce que Moxifloxacine EG et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Moxifloxacine EG?
3. Comment prendre Moxifloxacine EG?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Moxifloxacine EG?
6. Contenu de l’emballage et autres informations?
1.
QU’EST-CE QUE MOXIFLOXACINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Moxifloxacine EG contient la substance active moxifloxacine, qui
appartient au groupe des antibiotiques
appelés fluoroquinolones. Moxifloxacine EG agit en tuant les
bactéries responsables des infections.
Moxifloxacine EG est indiqué chez les patients âgés de 18 ans et
plus pour traiter les infections
bactériennes suivantes lorsqu’elles sont dues à des bactéries
contre lesquelles la moxifloxacine est active.
Moxifloxacine EG doit uniquement être utilisé pour traiter ces
infections lorsque les antibiotiques
habituels ne peuvent pas être utilisés ou n’ont pas été
efficaces:
Infection des sinus, aggravation soudaine de l’inflammation
chronique des voies respiratoires ou infection
des poumons (pneumonie) contractée en dehors de l’hôpital (à
l’exception des c

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Moxifloxacine EG 400 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 400 mg de moxifloxacine,
équivalant à 436,80 mg de chlorhydrate de
moxifloxacine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rose, oblong, biconvexe, avec une longueur
d’environ 17,6 mm et une largeur
d’environ 6,9 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Moxifloxacine EG est indiqué chez les patients âgés de 18 ans et
plus dans le traitement des infections
bactériennes suivantes causées par des bactéries sensibles à la
moxifloxacine (voir rubriques 4.4, 4.8 et
5.1). La moxifloxacine doit uniquement être utilisée lorsque
l’utilisation des antibiotiques généralement
recommandés dans les traitements initiaux de ces infections, sont
jugés inappropriés ou lorsque ces
antibiotiques n’ont pas été efficaces:

Sinusites aiguës bactériennes (correctement documentées)

Exacerbations aiguës de broncho-pneumopathie chronique obstructive, y
compris bronchite chronique
(correctement documentées)

Pneumonies communautaires à l’exception des formes sévères

Infections pelviennes d’intensité légère à modérée (c.à.d.
infections de l’appareil génital haut de la
femme, y compris salpingites et endométrites), non associées à un
abcès tubo-ovarien ou pelvien.
Moxifloxacine EG est déconseillé en monothérapie dans le traitement
des infections pelviennes
d’intensité légère à modérée, mais doit être administré en
association avec un autre antibiotique approprié
(p. ex. une céphalosporine) en raison de l’augmentation du taux de
résistance de
_Neisseria gonorrhoeae _
à
la moxifloxacine, sauf si une telle résistance peut être exclue
(voir rubriques 4.4 et 5.1).
Moxifloxacine EG peut aussi être utilisé pour compléter le
traitement chez les patients ayant montré une