Moxifloxacin Spirig HC 400mg Comprimés pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

moxifloxacinum

Disponible depuis:

Spirig HealthCare AG

Code ATC:

J01MA14

DCI (Dénomination commune internationale):

moxifloxacinum

forme pharmaceutique:

Comprimés pelliculés

Composition:

moxifloxacinum 400 mg ut moxifloxacini hydrochloridum, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.07 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, propylenglycolum, talcum, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Les maladies infectieuses

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2015-08-11

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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si nécessaire.
Moxifloxacine Spirig HC®
Qu’est-ce que Moxifloxacine Spirig HC et quand doit-il être
utilisé ?
Moxifloxacine Spirig HC est un médicament destiné au traitement des
infections bactériennes.
Moxifloxacine Spirig HC est un antibiotique du groupe des
fluoroquinolones, doté d'une activité
antibactérienne contre de très nombreuses espèces de bactéries.
Moxifloxacine Spirig HC s'utilise chez les adultes pour le traitement
des infections par les bactéries
sensibles suivantes:
·inflammation aiguë des sinus (sinusite aiguë) ;
·détérioration aiguë d'une bronchite chronique (inflammation des
voies respiratoires inférieures) ;
·pneumonie légère, sans complications contractée en dehors de
l'hôpital.
·Certaines affections inflammatoires légères à modérées du
bassin, soit des infections de l'appareil
génital supérieur de la femme, y compris des infections des trompes
et des infections de la muqueuse
utérine.
Les comprimés de Moxifloxacine Spirig HC ne sont généralement pas
suffisants pour le traitement
spécifique de ce type d'infections, votre médecin devra donc vous
prescrire, en plus des comprimés de
Moxifloxacine Spirig HC, un autre antibiotique pour le traitement des
affections inflammatoires légères
à modérées du bassin. Moxifloxacine Spirig HC ne doit être
utilisé que sur prescription médicale et sous
contrôle permanent d'un médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
Votre médecin vous a prescrit ce médicament uniquement pour traiter
la maladie dont vous souffrez
actuellement.
L'antibiotique q

Résumé des caractéristiques du produit

Moxifloxacine Spirig HC®
Composition
Principe actif: moxifloxacine (sous forme de chlorhydrate de
moxifloxacine).
Excipients
Comprimés pelliculés: noyau du comprimé: croscarmellose sodique,
povidone, silice colloïdale
anhydre, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline.
Enrobage: hypromellose, propylène
glycol, talc ainsi que les colorants oxyde de fer (E 172) et dioxyde
de titane (E 171).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Un comprimé pelliculé contient 400 mg de moxifloxacine sous forme de
chlorhydrate de
moxifloxacine (436,8 mg).
Indications/Possibilités d’emploi
La moxifloxacine est indiquée chez les patients à partir de 18 ans
pour le traitement des infections
d'origine bactérienne suivantes causées par des agents pathogènes
sensibles:
·sinusite aiguë
·exacerbations aiguës de la bronchite chronique (EABC).
En cas de sinusite aiguë et d'EABC diagnostiquées, la moxifloxacine
doit être utilisée uniquement si
d'autres antibiotiques recommandés normalement pour le traitement
initial de ces infections sont
considérés comme inadéquats ou s'ils se sont avérés inefficaces.
Pour les indications suivantes, la moxifloxacine doit être utilisée
uniquement si d'autres antibiotiques
recommandés normalement pour le traitement initial des infections
concernées sont considérés
comme inadéquats.
·Pneumonie acquise en communauté («Community Acquired Pneumonia»,
CAP) légère, sans
complications, pouvant être traitée par voie orale. L'expérience
dans les infections à L. pneumophila
est insuffisante.
·Affections inflammatoires pelviennes légères à modérées (soit
des infections de l'appareil génital
supérieur de la femme, y compris salpingite et endométrite), sans
abcès tubo-ovarien ou pelvien
associé (MIP).
Les comprimés pelliculés de Moxifloxacine Spirig HC 400 mg ne sont
pas recommandés pour une
monothérapie des affections inflammatoires pelviennes légères à
modérées, mais doivent être
prescrits, en raison de la résistance croissa