MOXICUM 400 MG FILM TABLET ,FILM TABLET, 10 ADET

Pays: Turquie

Langue: turc

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingrédients actifs:

moksifloksasin hidroklorür

Disponible depuis:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Code ATC:

J01MA14

DCI (Dénomination commune internationale):

moxifloxacin hydrochloride

Date de l'autorisation:

2015-12-30

Notice patient

1/14
KULLANMA TALİMATI
MOXICUM 400 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ _
_ETKIN MADDE: _Her bir film tablet, 400 mg moksifloksasine eşdeğer
436.34 mg moksifloksasin
hidroklorür içermektedir.
_YARDIMCI MADDE(LER): _ Mikrokristallin selüloz, sodyum nişasta
glikolat Tip A, mannitol,
magnezyum stearat, titanyum dioksit (E 171), makrogol, talk,
kırmızı demir oksit (E 172), sarı
demir oksit (E 172)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_ _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MOXICUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2. MOXICUM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MOXICUM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MOXICUM’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
Giden Evrak Servisi
Giden Evrak No: 16359
Giden Evrak Tarihi: 08.02.2016
Güvenlik Kodu: 247567
İşlem Takip No: 2090219
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır.
Doküman https://e-islemler.titck.gov.tr/eimza/eimzakontrol.aspx
adresinden kontrol edilebilir.
GÜVENLI ELEKTRONIK IMZALI ASLI ILE AYNIDIR.
2/14
1. MOXICUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MOXICUM, pembe renkli, bikonveks oblong görünümde film tabletler
şeklinde kullanıma
sunulmuştur. Her bir tablet 400 mg moksifloksasine eşdeğer 436.34
mg moksifloksasin
hidroklorür içermektedir.
MOXICUM'un
etkin
maddesi
olan
moksifloksasin,
kinolon
grubu
bir
antibiyo

Résumé des caractéristiques du produit

1 / 27
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MOXICUM 400 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Moksifloksasin hidroklorür………….436.34 mg (400 mg
moksifloksasine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum nişasta glikolat…………….17.00 mg
Mannitol…………………………….175.70 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Pembe renkli, bikonveks oblong film tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MOXICUM, duyarlı suşların neden olduğu aşağıdaki bakteriyel
enfeksiyonların tedavisinde
endikedir:
• _ Streptococcus pnemoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus
parainfluenzae, Klebsiella _
_pneumoniae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis_’in neden
olduğu kronik bronşitin
akut alevlenmesinde;
• _Streptococcus pnemoniae _(penisilin için MİK değeri ≥
2μg/ml olan penisiline dirençli suşlar
dahil),
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Staphylococcus _
_aureus, _
_Klebsiella _
_pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae_’nın neden
olduğu toplumdan
edinilmiş pnömonide; çoklu ilaç direnci olan suşların* sebep
olduğu toplumdan edinilmiş
pnömoni de dahil;
• Penisiline dirençli_ S.Pneumoniae _suşları gibi çoklu ilaç
direnci olan_ Streptococcus pneumonia _
ve aşağıdaki antibiyotikleriden iki ya da daha fazlasına karşı
dirençli suşlar: penisilin _ (MİK _≥
2μg/ml olan), 2. jenerasyon sefalosporinler (örn; sefuroksim),
makrolidler, tetrasiklinler ve
trimetoprim/sulfametoksazol.
Giden Evrak Servisi
Giden Evrak No: 16359
Giden Evrak Tarihi: 08.02.2016
Güvenlik Kodu: 247567
İşlem Takip No: 2090219
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır.
Doküman https://e-islemler.titck.gov.tr/eimza/eimzakontrol.aspx
adresinden kontrol edilebilir.
GÜVENLI ELEKTRONIK IMZALI ASLI ILE AYNIDIR.
2 / 27
• _Streptococcus pnemoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella
cata