Moxiclear 400 mg + 100 mg 100 mg/ml - 25 mg/ml sol. spot-on

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Moxidectine 100 mg/4 ml; Imidaclopride 400 mg/4 ml

Disponible depuis:

Norbrook Laboratories (Ireland) Ltd.

Code ATC:

QP54AB52

DCI (Dénomination commune internationale):

Imidacloprid; Moxidectin

Dosage:

100 mg/ml - 25 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution pour spot-on

Composition:

Imidaclopride 100 mg/ml; Moxidectine 25 mg/ml

Mode d'administration:

Spot-on

Groupe thérapeutique:

chien

Domaine thérapeutique:

Moxidectin, Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 550400-02 - Taille de l'emballage: 2 x 4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 550400-01 - Taille de l'emballage: 4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 550400-06 - Taille de l'emballage: 9 x 4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 550400-05 - Taille de l'emballage: 6 x 4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 550400-04 - Taille de l'emballage: 4 x 4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 550400-03 - Taille de l'emballage: 3 x 4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 550400-09 - Taille de l'emballage: 42 x 4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 550400-08 - Taille de l'emballage: 21 x 4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 550400-07 - Taille de l'emballage: 12 x 4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2019-11-26

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
MOXICLEAR 400 MG/100 MG
NOTICE
MOXICLEAR 400 MG + 100 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR TRÈS GRAND
CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Fabricant responsable de la libération des lots:
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works,
Newry,
Co. Down,
BT35 6JP,
United Kingdom
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Moxiclear 400 mg + 100 mg solution pour spot-on pour très grand
chiens
Imidaclopride, moxidectine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque pipette de 4,0 ml contient
SUBSTANCES ACTIVES :
Imidaclopride 400 mg
Moxidectine : 100 mg
EXCIPIENTS :
Butylhydroxytoluene (E 321)
4,0 mg
Alcool benzilique
jusqu’à 4,0 ml
Solution incolore à jaune avec une légère opalescence
4.
INDICATIONS
POUR LES CHIENS ATTEINTS OU EXPOSÉS AU RISQUE D’INFESTATIONS
PARASITAIRES MIXTES:

Prévention et traitement des infestations par les puces (
_Ctenocephalides felis_
),

Traitement des infestations par les poux broyeurs (
_Trichodectes canis_
),
Bijsluiter – FR versie
MOXICLEAR 400 MG/100 MG

• Traitement de la gale des oreilles (
_Otodectes cynotis_
), de la gale sarcoptique (due à
_Sarcoptes scabiei_
var.
_canis_
),

Prévention de la dirofilariose cardiaque (larves L3 et L4 de
_Dirofilaria immitis_
),

Traitement des microfilaires circulatoires (
_Dirofilaria immitis_
),

Traitement de la dirofilariose sous-cutanée (stade adulte de
_Dirofilaria repens_
),

Prévention de la dirofilariose sous-cutanée (larves L3 de
_Dirofilaria repens_
),

Réduction des micofilaires circulatoires (
_Dirofilaria repens_
),

Prévention de l’angiostrongylose (larve L et adultes immatur

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
MOXICLEAR 400 MG/100 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Moxiclear 400 mg + 100 mg solution pour spot-on pour très grand
chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque pipette de 4,0 ml contient
SUBSTANCES ACTIVES :
Imidaclopride 400 mg
Moxidectine : 100 mg
EXCIPIENTS :
Butylhydroxytoluene (E 321)
4,0 mg
Alcool benzilique
jusqu’à 4 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on
Solution incolore à jaune avec une légère opalescence
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Chiens
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour les chiens atteints ou exposés au risque d’infestations
parasitaires mixtes :

Prévention et traitement des infestations par les puces (
_Ctenocephalides felis_
),

Traitement des infestations par les poux broyeurs (
_Trichodectes canis_
),

Traitement de la gale des oreilles (
_Otodectes cynotis_
), de la gale sarcoptique (due à
_Sarcoptes_
_scabiei_
var.
_canis_
),

Prévention de la dirofilariose cardiaque (larves L3 et L4 de
_Dirofilaria immitis_
),

Traitement des microfilaires circulatoires (
_Dirofilaria immitis_
),

Traitement de la dirofilariose sous-cutanée (stade adulte de
_Dirofilaria repens_
),

Prévention de la dirofilariose sous-cutanée (larves L3 de
_Dirofilaria repens_
),

Réduction des micofilaires circulatoires (
_Dirofilaria repens_
),

Prévention de l’angiostrongylose (larve L et adultes immatures d’
_Angiostrongylus vasorum_
)

Traitement de l’angiostrongylose (
_Angiostrongylus vasorum_
) et
_Crenosoma vulpis_
,

Prévention de la spirocercose (
_Spirocerca lupi_
)

Traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux
(larves L4, adultes
immatures et formes adultes de
_Toxocara canis, Ancylostoma caninum_
et
_Uncinaria_
_stenocephala_
, et formes adultes de
_Toxascaris leonina_
et
_Trichuris vulpis_
).
Le médicament peut êtr