Moxiclear 40 mg + 4 mg 100 mg/ml - 10 mg/ml sol. spot-on

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Imidaclopride 40 mg/0,4 ml; Moxidectine 4 mg/0,4 ml

Disponible depuis:

Norbrook Laboratories (Ireland) Ltd.

Code ATC:

QP54AB52

DCI (Dénomination commune internationale):

Imidacloprid; Moxidectin

Dosage:

100 mg/ml - 10 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution pour spot-on

Composition:

Imidaclopride 100 mg/ml; Moxidectine 10 mg/ml

Mode d'administration:

Spot-on

Groupe thérapeutique:

chat

Domaine thérapeutique:

Moxidectin, Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 550355-05 - Taille de l'emballage: 6 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 550355-04 - Taille de l'emballage: 4 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 550355-03 - Taille de l'emballage: 3 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 550355-02 - Taille de l'emballage: 2 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 550355-01 - Taille de l'emballage: 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 550355-09 - Taille de l'emballage: 42 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 550355-08 - Taille de l'emballage: 21 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 550355-07 - Taille de l'emballage: 12 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 550355-06 - Taille de l'emballage: 9 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2019-11-26

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
MOXICLEAR 40 MG/4 MG
NOTICE :
MOXICLEAR 40 MG + 4 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR PETITS CHATS ET
FURETS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Fabricant responsable de la libération des lots:
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works, Camlough Road
Newry,
Co. Down,
BT35 6JP,
United Kingdom
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Moxiclear 40 mg + 4 mg solution pour spot-on pour petits chats et
furets
Imidaclopride, moxidectine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque pipette de 0,4 ml contient
SUBSTANCES ACTIVES :
Imidaclopride 40 mg
Moxidectine : 4 mg
EXCIPIENTS :
Butylhydroxytoluene (E 321)
0,4 mg
Alcool benzilique
jusqu’à 0,4 ml
Solution incolore à jaune avec une légère opalescence
4.
INDICATION(S)
POUR LES CHATS
atteints ou exposés au risque d’infestations parasitaires mixtes :
Bijsluiter – FR versie
MOXICLEAR 40 MG/4 MG
• Prévention et traitement des infestations par les puces (
_Ctenocephalides felis_
),
• Traitement de la gale des oreilles (
_Otodectes cynotis_
),
• Traitement de la gale notoédrique (
_Notoedres cati_
),
• Prévention de la Dirofilariose (larves L3 et L4 de
_Dirofilaria immitis_
),
• Traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux
(larves L4, adultes immatures
et formes adultes de
_Toxocara cati _
et
_Ancylostoma tubaeforme_
).
Le médicament vétérinaire peut être intégré dans un traitement
stratégique de la Dermatite
Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP).
POUR LES FURETS
atteints ou exposés au risque d’infestations parasitaires mixtes :
• Prévention et traitement des infestations par les puces (
_Ctenocephalides felis_

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
MOXICLEAR 40 MG/4 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Moxiclear 40 mg + 4 mg solution pour spot-on pour petits chats et
furets
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque pipette de 0,4 ml contient
SUBSTANCES ACTIVES :
Imidaclopride 40 mg
Moxidectine : 4 mg
EXCIPIENTS :
Butylhydroxytoluene (E 321)
0,4 mg
Alcool benzilique
jusqu’à 0,4 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on
Solution incolore à jaune avec une légère opalescence
4
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 ESPÈCES CIBLES
Chats, furets
4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
POUR LES CHATS
atteints ou exposés au risque d’infestations parasitaires mixtes :
• Prévention et traitement des infestations par les puces (
_Ctenocephalides felis_
),
• Traitement de la gale des oreilles (
_Otodectes cynotis_
),
• Traitement de la gale notoédrique (
_Notoedres cati_
),
• Prévention de la Dirofilariose (larves L3 et L4 de
_Dirofilaria immitis_
),
• Traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux
(larves L4, adultes immatures
et formes adultes de
_Toxocara cati _
et
_Ancylostoma tubaeforme_
).
Le médicament vétérinaire peut être intégré dans un traitement
stratégique de la Dermatite Allergique
aux Piqûres de Puces (DAPP).
POUR LES FURETS
atteints ou exposés au risque d’infestations parasitaires mixtes :
• Prévention et traitement des infestations par les puces (
_Ctenocephalides felis_
),
• Prévention de la Dirofilariose (larves L3 et L4 de
_Dirofilaria immitis_
).
SKP – FR versie
MOXICLEAR 40 MG/4 MG
4.3 CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chatons de moins de 9 semaines.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou
à l’un des excipients.
Pour les furets : ne pas administrer Moxiclear pour grands chats
(0.8ml) ou Moxiclear pour chiens
(toutes tailles).
Pour les chiens, la présentation correspondante du médicamen