Moviprep Orange, poeder voor drank

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; KALIUMCHLORIDE ; MACROGOL 3350 ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) ; SAMENSTELLING overeenkomend met ASCORBAAT (C6H7O6)- ; CHLORIDE (CL-) ; KALIUM (K+) ; NATRIUM (NA+) ; SULFAAT (SO42-)

Disponible depuis:

Eureco-Pharma B.V. Boelewerf 2 2987 VD RIDDERKERK

Code ATC:

A06AD65

DCI (Dénomination commune internationale):

ASCORBIC acid (L-) (E 300) ; potassium chloride ; MACROGOL 3350 ; sodium ascorbate (E 301) ; sodium CHLORIDE ; SODIUM sulfate 0-WATER (E 514 (I)) ; COMPOSITION corresponding to ASCORBATE (C6H7O6)- ; CHLORIDE (CL-) ; POTASSIUM (K+) ; SODIUM (NA+) ; SULFATE (SO42-)

forme pharmaceutique:

Poeder voor drank

Composition:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ASPARTAAM (E 951) ; GLUCOSE 0-WATER ; MALTODEXTRINE ; SINAASAPPELSMAAKSTOF,

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Macrogol, Combinations

Descriptif du produit:

Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ASPARTAAM (E 951); GLUCOSE 0-WATER; MALTODEXTRINE; SINAASAPPELSMAAKSTOF;

Date de l'autorisation:

2012-02-06

Notice patient

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MOVIPREP ® ORANGE, POEDER VOOR DRANK
Macrogol 3350, watervrij Natriumsulfaat, Natriumchloride,
Kaliumchloride, Ascorbinezuur,
Natriumascorbaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Moviprep Orange en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MOVIPREP ORANGE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Moviprep Orange is een laxeermiddel met sinaasappelsmaak dat verpakt
is in vier sachets. Er zijn twee
grote sachets (‘Sachet A’) en twee kleine sachets (‘Sachet
B’). U hebt al deze sachets nodig voor één
behandeling.
Moviprep Orange wordt toegepast bij volwassen patiënten om de darmen
te reinigen als
voorbereiding op een onderzoek. Moviprep Orange maakt uw darmen leeg,
zodat u een waterige
stoelgang mag verwachten.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?
▪
U bent allergisch voor één van de actieve stoffen of één van de
andere stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
▪
Als u een obstructie (verstopping) heeft in uw darmen.
▪
Als u een geperforeerde (doorboorde) darmwand heeft.
▪
Als u een stoornis vertoont bij het legen van de maag.
▪
A

Résumé des caractéristiques du produit

SPC: Moviprep Orange
Page
1
of
11
RVG: 105789
Version: 20210304
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Moviprep Orange, poeder voor drank
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De bestanddelen van Moviprep Orange zitten in twee aparte sachets.
SACHET A
bevat de volgende actieve bestanddelen:
Macrogol 3350
100 g
Watervrij natriumsulfaat
7,500 g
Natriumchloride
2,691 g
Kaliumchloride
1,015 g
SACHET B
bevat de volgende actieve bestanddelen:
Ascorbinezuur
4,700 g
Natriumascorbaat
5,900 g
De concentratie van de elektrolyten, als beide sachets bereid zijn tot
één liter oplossing, is de
volgende:
Natrium
181,6 mmol/L (waarvan niet meer dan 56,2 mmol absorbeerbaar
is)
Sulfaat
52,8 mmol/L
Chloride
59,8 mmol/L
Kalium
14,2 mmol/L
Ascorbaat
29,8 mmol/L
Hulpstoffen met bekend effect:
Dit product bevat 0,175 g aspartaam en 0,120 g dextrose per sachet A.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
Vrij stromend wit tot gebroken wit poeder in sachet A.
SPC: Moviprep Orange
Page
2
of
11
RVG: 105789
Version: 20210304
Vrij stromend wit tot lichtbruin poeder in sachet B.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Moviprep Orange is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor
reiniging van de darm
voorafgaand aan alle klinische procedures die een schone darm
vereisen, bijv. darmendoscopie
of radiologie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_Volwassenen en ouderen: _
Een behandelingskuur bestaat uit twee liter Moviprep Orange. Het wordt
sterk aanbevolen om
ook één liter heldere vloeistof, zoals water, heldere soep,
vruchtensap zonder pulp, frisdranken,
thee en/of koffie zonder melk, te drinken tijdens de behandelingskuur.
Een liter Moviprep Orange bestaat uit één ‘sachet A’ en één
‘sachet B’ die samen in water
worden opgelost om tot één liter oplossing te komen. De
gereconstitueerde oplossing moet over
een periode van één tot twee uur opgedronken worden. Deze procedure
dient herhaald te
worden met een twe