MOVICOLON Unidose 13,9 g / 25 ml, drank in sachet

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

KALIUMCHLORIDE (E 508) 2,01 mg/ml ; MACROGOL 3350 525 mg/ml ; NATRIUMCHLORIDE 14,03 mg/ml ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 7,14 mg/ml ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 267 mmol/l ; KALIUM (K+) 27 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 325 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 85 mmol/l

Disponible depuis:

Norgine Cross Towers, Antonio Vivaldistraat 150 1083 HP AMSTERDAM

Code ATC:

A06AD65

DCI (Dénomination commune internationale):

KALIUMCHLORIDE (E 508) 2,01 mg/ml ; MACROGOL 3350 525 mg/ml ; NATRIUMCHLORIDE 14,03 mg/ml ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 7,14 mg/ml ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 267 mmol/l ; KALIUM (K+) 27 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 325 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 85 mmol/l

forme pharmaceutique:

Drank

Composition:

AARDBEIEN-BANANENSMAAKSTOF ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SUCRALOSE (E 955) ; WATER, GEZUIVERD

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Macrogol, Combinations

Date de l'autorisation:

2018-09-12

Notice patient

Bijsluiter:
MOVICOLON Unidose
Page 1 of 6
RVG: 118570
Version: 20220623
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MOVICOLON
®
UNIDOSE 13,9 G / 25 ML, DRANK IN SACHET
Macrogol 3350, natriumwaterstofcarbonaat, natriumchloride en
kaliumchloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Movicolon Unidose en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MOVICOLON UNIDOSE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
De naam van dit product is Movicolon Unidose 13,9 g / 25 ml, drank in
sachet.
Movicolon Unidose is een laxeermiddel dat wordt gebruikt voor:
-
de behandeling van chronische verstopping (obstipatie) bij volwassenen
en kinderen vanaf 12
jaar.
-
behandeling van volledige ernstige verstopping (faecale impactie) bij
volwassenen en
kinderen vanaf 12 jaar.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
Als er bij u sprake is van een volledige afsluiting van de darmen,
perforatie van de darmwand
(gaatje of scheurtje in de darmwand) of verlamming van de darmspieren.
•
Als u lijdt aan ontstekingsziekten van het darmkanaal, zoals:
- terugkerende (ernstige) ontsteking van de darmen (ziekte van Crohn)
gepaard gaande met
di

Résumé des caractéristiques du produit

SPC:
MOVICOLON Unidose
Page 1 of 8
RVG: 118570
Version: 20220623
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MOVICOLON Unidose 13,9 g/25 ml, drank in sachet.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk 25 ml sachet bevat de volgende actieve bestanddelen:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumwaterstofcarbonaat
178,6 mg
Natriumchloride
350,8 mg
Kaliumchloride
50,2 mg
De concentratie van elektrolyten in elk 25 ml sachet is als volgt:
Natrium:
325 mmol/L
Chloride
267 mmol/L
Kalium
27 mmol/L
Waterstofcarbonaat
85 mmol/L
Dit komt overeen met de volgende hoeveelheid van elke elektrolyt in
elke dosis van 25 ml.
Natrium:
8,125 mmol
Chloride
6,675 mmol
Kalium
0,675 mmol
Waterstofcarbonaat
2,125 mmol
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank.
Heldere, kleurloze tot lichtgele, vrij stromende vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Behandeling van chronische of habituele obstipatie bij volwassenen en
kinderen vanaf 12
jaar.
SPC:
MOVICOLON Unidose
Page 2 of 8
RVG: 118570
Version: 20220623
-
Behandeling van faecale impactie (gedefinieerd als hardnekkige
obstipatie met faecale
vulling van het rectum en/of colon) bij volwassenen en kinderen vanaf
12 jaar.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
CHRONISCHE OBSTIPATIE
_Volwassenen, jongeren en ouderen_
1-3 sachets per dag in verdeelde doses. De gewoonlijke dosering voor
de meeste patiënten is 1-
2 sachets per dag. Afhankelijk van de individuele respons kunnen 3
sachets per dag nodig zijn.
Bij langdurig gebruik dient de laagst effectieve dosis te worden
gebruikt.
_Pediatrische patiënten jonger dan 12 jaar _
Niet aanbevolen. Alternatieve producten zijn beschikbaar voor
kinderen.
_Patiënten met een verminderde nierfunctie _
Dosisaanpassing is niet nodig bij de behandeling van obstipatie. (zie
rubriek 4.4 voor
waarschuwingen met betrekking tot de hulpstoffen).
FAECALE IMPACTIE
Voor patiënten die Movicol Unidose innemen voor faecale impactie,
wordt aanbevolen dat zij
per dag 1 liter extra vloe