Movicolon Naturel 13,7 g sachet, poeder voor drank

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

KALIUMCHLORIDE ; MACROGOL 3350 ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) ; KALIUM (K+) ; NATRIUM (NA+) ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-)

Disponible depuis:

Medcor Pharmaceuticals B.V.

Code ATC:

A06AD65

DCI (Dénomination commune internationale):

Potassium chloride ; MACROGOL 3350 ; sodium CHLORIDE ; sodium hydrogen carbonate (E 500 (II)) ; COMPOSITION corresponding to CHLORIDE (CL-) ; POTASSIUM (K+) ; SODIUM (NA+) ; HYDROCARBONATE (HCO3-)

forme pharmaceutique:

Poeder voor oraal gebruik

Composition:

GEEN HULPSTOFFEN,

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Macrogol, Combinations

Descriptif du produit:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Date de l'autorisation:

2017-03-09

Notice patient

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MOVICOLON® NATUREL 13,7 G SACHET, POEDER VOOR DRANK
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Movicolon Naturel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MOVICOLON NATUREL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
De naam van dit product is Movicolon Naturel 13,7 g sachet, poeder
voor drank.
Movicolon Naturel is een laxeermiddel dat wordt gebruikt voor:

behandeling van chronische verstopping (obstipatie) bij volwassenen en
kinderen vanaf 12 jaar.

behandeling van volledige ernstige verstopping (faecale impactie) bij
volwassenen en kinderen
vanaf 12 jaar.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Als er bij u sprake is van een volledige afsluiting van de darmen,
perforatie van de darmwand
(gaatje of scheurtje in de darmwand) of verlamming van de darmspieren.

Als u lijdt aan ontstekingsziekten van het darmkanaal, zoals:
-
terugkerende (ernstige) ontsteking van de darmen (ziekte van Crohn)
gepaard gaande met
diarree, pijn in de onderbuik, wisselende koorts en vermagering;
-
terugkerende (ernstige) ontsteking van de dikke darm (colitis
ulcerosa) gepaard gaande met
koorts en het afscheiden van slijm soms met bijmenging van etter en
bloed;
-
acute verwijding van het colon, wijzend op mogelijke perforatie
(toxisch megacolon).

Als u acute buikpijn heeft.
LEES GOED HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij de

Résumé des caractéristiques du produit

SPC:
MOVICOLON Naturel 13,7 g
Page 1 of 8
RVG: 31960
Version: 20190917
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MOVICOLON Naturel 13,7 g, poeder voor drank.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet (13,7 g) bevat de volgende actieve bestanddelen:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumwaterstofcarbonaat
178,6 mg
Natriumchloride
350,8 mg
Kaliumchloride
50,2 mg
De concentratie van elektrolyten na oplossen van 1 sachet in 125 ml
water, is als volgt:
Natrium:
65 mmol/l
Chloride
53 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Waterstofcarbonaat
17 mmol/l
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
Vrij stromend wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
- Behandeling van chronische of habituele obstipatie bij volwassenen
en kinderen vanaf 12
jaar.
- Behandeling van faecale impactie (gedefinieerd als hardnekkige
obstipatie
met faecale vulling van het rectum en/of colon) bij volwassenen en
kinderen vanaf 12 jaar.
SPC:
MOVICOLON Naturel 13,7 g
Page 2 of 8
RVG: 31960
Version: 20190917
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Chronische obstipatie
_ Volwassenen, jongeren en ouderen _
1-3 sachets per dag in verdeelde doses. De gewoonlijke dosering voor
de meeste patiënten is 1-
2 sachets per dag. Afhankelijk van de individuele respons kunnen 3
sachets per dag nodig zijn.
Bij langdurig gebruik dient de laagst effectieve dosis te worden
gebruikt.
_Kinderen jonger dan 12 jaar _
Niet aanbevolen. Alternatieve producten zijn beschikbaar voor
kinderen.
_Patiënten met een verminderde nierfunctie _
Dosisaanpassing is niet nodig bij de behandeling van obstipatie (zie
rubriek 4.4 voor
waarschuwingen met betrekking tot de hulpstoffen).
Faecale impactie
Een behandelingskuur voor faecale impactie duurt meestal niet langer
dan 3 dagen.
_Volwassenen, jongeren en ouderen _
8 sachets per dag, in te nemen binnen een periode van 6 uur.
_Kinderen jonger dan 12 jaar _
Niet aanbevolen. Alternatieve producten zijn beschikbaar voor
kinderen.
_Patiënten met een