Movicolon Liquid Sinaasappel 13,9 g/25 ml, concentraat voor drank

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

KALIUMCHLORIDE ; MACROGOL 3350 ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II))

Disponible depuis:

Norgine

Code ATC:

A06AD65

DCI (Dénomination commune internationale):

POTASSIUM CHLORIDE ; MACROGOL 3350 ; SODIUM CHLORIDE ; SODIUM HYDROGEN CARBONATE (E 500 (II))

forme pharmaceutique:

Poeder voor drank

Composition:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; BENZYLALCOHOL (E 1519) 1,8 mg/ml ; ETHANOL 3 mg/ml ; ETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 214) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; SUCRALOSE (E 955) ; WATER, GEZUIVERD,

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Macrogol, Combinations

Descriptif du produit:

Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); BENZYLALCOHOL (E 1519) 1,8 mg/ml; ETHANOL 3 mg/ml; ETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 214); METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); SINAASAPPELSMAAKSTOF; SUCRALOSE (E 955); WATER, GEZUIVERD;

Date de l'autorisation:

2011-07-06

Notice patient

Bijsluiter:
MOVICOLON Liquid Sinaasappel 13,9 g / 25 ml
Page 1 of 6
RVG: 106664
Version: 201903
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MOVICOLON
® LIQUID SINAASAPPEL 13,9 G/25 ML, CONCENTRAAT VOOR DRANK
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Movicolon Liquid Sinaasappel en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
_ _
1. WAT IS MOVICOLON LIQUID SINAASAPPEL EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
De naam van dit product is Movicolon Liquid Sinaasappel 13,9 g/25 ml,
concentraat voor drank.
Movicolon Liquid Sinaasappel is een laxeermiddel dat wordt gebruikt
voor behandelingen van
chronische verstopping (obstipatie) bij volwassenen en kinderen vanaf
12 jaar.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Als er bij u sprake is van een volledige afsluiting van de darmen,
perforatie van de darmwand
(gaatje of scheurtje in de darmwand) of verlamming van de darmspieren.

Als u lijdt aan ontstekingsziekten van het darmkanaal, zoals:
- terugkerende (ernstige) ontsteking van de darmen (ziekte van Crohn)
gepaard gaande met
diarree, pijn in de onderbuik, wisselende koorts en vermagering;
- terugkerende (ernstige) onts

Résumé des caractéristiques du produit

SPC:
MOVICOLON Liquid Sinaasappel 13,9 g / 25 ml
Page 1 of 8
RVG: 106664
Version: 201903
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MOVICOLON Liquid Sinaasappel 13,9 g/25 ml, concentraat voor drank.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 25 ml van Movicolon Liquid Sinaasappel bevat de volgende actieve
bestanddelen:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumchloride
350,7 mg
Natriumwaterstofcarbonaat
178,5 mg
Kaliumchloride
46,6 mg
Een dosis van 25 ml concentraat, verdund tot 125 ml oplossing, bevat:
Natrium
8,125 mmol
(overeenkomend met 186,8 mg)
Chloride
6,625 mmol
(overeenkomend met 234,8 mg)
Kalium
0,675 mmol
(overeenkomend met 26,4 mg)
Waterstofcarbonaat
2,125 mmol
(overeenkomend met 129,7 mg)
De concentratie van elektrolyten is als volgt:
In het concentraat
Na verdunning van 25 ml
concentraat tot 125 ml
oplossing
Natrium
325 mmol/l
65 mmol/l
Chloride
265 mmol/l
53 mmol/l
Kalium
27 mmol/l
5,4 mmol/l
Waterstofcarbonaat
85 mmol/l
17 mmol/l
Hulpstoffen:
74,5 mg ethanol per 25 ml
11,3 mg methylparahydroxybenzoaat (E218) per 25 ml
5,6 mg ethylparahydroxybenzoaat (E214) per 25 ml
45,6 mg benzylalcohol per 25 ml (zie rubriek 4.4)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
SPC:
MOVICOLON Liquid Sinaasappel 13,9 g / 25 ml
Page 2 of 8
RVG: 106664
Version: 201903
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor drank
Heldere, kleurloze vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van chronische of habituele obstipatie bij volwassenen en
kinderen vanaf 12 jaar.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
_Volwassenen, jongeren en ouderen: _
1 à 3 maal per dag 25 ml, telkens verdund met 100 ml water, in
afzonderlijke dosissen. De
gewoonlijke dosering voor de meeste patiënten is 1-2 keer per dag.
Afhankelijk van de
individuele respons kunnen 3 dosissen nodig zijn.
De maximale dagelijkse dosering van 3 maal per dag 25 ml, telkens
verdund met 100 ml water,
in afzonderlijke dosissen, mag NIET overschreden worden (zie rubriek
4.4).
_Kinderen jonger dan 12 jaar: _
_ _