Movicol Junior Aroma 6.9 g sol. buv. (pdr.) sachet

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Macrogol 6,563 g; Bicarbonate de Sodium 0,0893 g; Chlorure de Sodium 0,1754 g; Chlorure de Potassium 0,0159 g

Disponible depuis:

Norgine SA-NV

Code ATC:

A06AD65

DCI (Dénomination commune internationale):

Macrogol 3350; Potassium Chloride; Sodium Bicarbonate; Sodium Chloride

Dosage:

6,9 g

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution buvable

Composition:

Macrogol 3.350 6563 mg; Chlorure de Potassium 15.9 mg; Bicarbonate de Sodium 89.3 mg; Chlorure de Sodium 175.4 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Macrogol, Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 269981-01 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 269981-02 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 269981-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 269981-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 269981-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05012748005372 - Code CNK: 2892560 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 269981-06 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 269981-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 269981-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 269981-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2005-01-10

Notice patient

MOVICOL Junior Aroma
Bijsluiter
6 april 2023
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BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MOVICOL
® JUNIOR AROMA 6,9 G ZAKJE, POEDER VOOR DRANK
macrogol 3350, natriumchloride, natriumwaterstofcarbonaat,
kaliumchloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL AAN UW KIND
GAAT GEVEN WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan uw
kind voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als uw kind.

Krijgt uw kind last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt uw kind een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Movicol Junior Aroma en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Movicol Junior Aroma niet geven of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe geeft u Movicol Junior Aroma aan uw kind?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Movicol Junior Aroma?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MOVICOL JUNIOR AROMA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
De naam van dit geneesmiddel is Movicol Junior Aroma 6,9 g zakje,
poeder voor drank. Het is
een laxeermiddel voor de behandeling van chronische constipatie bij
kinderen van 2 tot en met
11 jaar en voor de behandeling van heel erge constipatie (faecale
impactie genaamd) bij kinderen
van 5 tot en met 11 jaar.
Movicol Junior Aroma helpt uw kind om gemakkelijker stoelgang te maken
zelfs als het reeds
gedurende lange tijd geconstipeerd is.
2.
WANNEER MAG U MOVICOL JUNIOR AROMA NIET GEVEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
GEEF UW KIND GEEN MOVICOL JUNIOR AROMA ALS UW ARTS U VERTELD HEEFT DAT
UW KIND:

een inwendige obstructie heeft (darmobstructie, ileus)

een geperforeerde darmwand heeft

een ernstige ontstekingsziekte van de d

Résumé des caractéristiques du produit

Movicol Junior Arôme
Résumé des Caractéristiques du Produit
6 april 2023
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
MOVICOL Junior Arôme 6,9 g sachet, poudre pour solution buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque
sachet
de
Movicol
Junior
Arôme
contient
les
ingrédients
actifs
suivants:
Macrogol 3350
6,563 g
Chlorure de sodium
0,1754 g
Bicarbonate de sodium
0,0893 g
Chlorure de potassium
0,0159 g
Après dissolution d'un sachet dans 62,5 ml d’eau, la solution
contient les
électrolytes suivants:
Sodium
65
mmol/l
Chlorure
51
mmol/l
Potassium
5,4
mmol/l
Bicarbonate
17
mmol/l
Excipient(s) à effet notoire:
Movicol Junior Arôme contient 7,0 mg d’alcool benzylique par
sachet.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable.
Poudre blanche à brun clair, fluide.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Pour le traitement de la constipation chronique chez les enfants
âgés de 2 à 11
ans.
Pour le traitement de l’impaction fécale (définie comme une
constipation
opiniâtre avec accumulation des selles dans le rectum et/ou le
côlon) chez les
enfants à partir de 5 ans.
Movicol Junior Arôme
Résumé des Caractéristiques du Produit
6 april 2023
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4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
CONSTIPATION CHRONIQUE
Chez les enfants âgés de 2 à 6 ans, la posologie initiale
habituelle est de 1
sachet par jour. Chez les enfants âgés de 7 à 11 ans, elle est de 2
sachets par
jour. Il faut augmenter ou diminuer la posologie selon le cas afin
d’obtenir des
selles molles et régulières. S’il faut augmenter la posologie, il
est préférable de
le faire par paliers, tous les deux jours. La posologie maximale
nécessaire ne
doit normalement pas dépasser 4 sachets par jour.
Le
traitement
des
enfants
atteints
de
constipation
chronique
s’effectue
généralement sur une longue période (minimum 6 à 12 mois). La
sécurité et
l’efficacité du Movicol Junior Arôme sont uniquem