Pays: Turquie
Langue: turc
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
DOMPERIDON MALEAT
DEVA
A03FA03
THE MALEATE DOMPERIDO
Normal
domperidone
Aktif
2013-01-29
1 / 10 KULLANMA TALİMATI MOTİS 10 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ ETKIN MADDE: _ Her bir tablet, 10 miligram domperidon’a eşdeğer domperidon maleat içerir. • _ YARDIMCI MADDELER: _Laktoz monohidrat, mısır nişastası, povidon, sodyum lauril sülfat, mikrokristalin selüloz, susuz kolloidal silika, magnezyum stearat ▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _ - _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ - _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ - _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ - _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyeniz. _ - _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK Lire le document complet
1 / 13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ ▼ ▼ ▼ ▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır? 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MOTİS 10 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Domperidon maleat…………...12.72 mg (10 mg Domperidon’a eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 54.48 mg Sodyum lauril sülfat 0.15 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Tablet Beyaz renkli, bir yüzü “Dm 10” yazılı, yuvarlak, bikonveks tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MOTİS bulantı ve kusma semptomlarının hafifletilmesinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Erişkinler ve adolesanlar (12 yaşından büyük, 35 kg veya üzeri) Günlük maksimum doz 30 mg olacak şekilde, günde üç defaya kadar 10 mg tabletlerden 1 adet. Maksimum tedavi süresi genellikle 1 haftayı aşmamalıdır. Domperidon erişkinlerde ve çocuklarda mümkün olduğunca etkili olan en düşük dozda kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). 2 / 13 UYGULAMA ŞEKLI: MOTİS, bulantı ve kusmayı kontrol altına almak amacıyla gerekli olan en kısa süre için en düşük etkili dozda kullanılmalıdır. Oral MOTİS’in yemeklerden önce alınması önerilmektedir. Yemeklerden sonra alındığında, ilacın emilimi bir miktar gecikmektedir. Hastalar Lire le document complet