MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dompéridone 1 mg

Disponible depuis:

JANSSEN CILAG

Code ATC:

A03FA03

DCI (Dénomination commune internationale):

dompéridone 1 mg

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Suspension

Composition:

pour 1 ml de suspension > dompéridone 1 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre brun de 200 ml avec fermeture de sécurité enfant avec bouchon doseur

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Stimulants de la motricité intestinale

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Stimulants de la motricité intestinale - code ATC : A03FA03Ce médicament est utilisé pour traiter les nausées (envie de vomir) et les vomissements chez l’adulte et l’adolescent (âgé de plus de 12 ans et pesant plus de 35 kg).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1980-03-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/09/2023
Dénomination du médicament
MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable
Dompéridone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MOTILIUM 1 mg/ml, suspension
buvable ?
3. Comment prendre MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Stimulants de la motricité
intestinale - code ATC : A03FA03
Ce médicament est utilisé pour traiter les nausées (envie de vomir)
et les vomissements chez l’adulte et
l’adolescent (âgé de plus de 12 ans et pesant plus de 35 kg).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOTILIUM
1
mg/ml, suspension buvable ?
Ne prenez jamais MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable :
·
si vous êtes allergique à la dompéridone ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
·
si vous avez des saignements de l’estomac ou si vous avez
régulièrement des douleurs abdominales
sévères ou de

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dompéridone...........................................................................................................................
1 mg
Pour 1 ml de suspension buvable.
Excipient à effet notoire : Chaque ml de la suspension buvable
contient 455 mg de sorbitol liquide non
cristallisable, 1,8 mg de parahydroxybenzoate de méthyle, 0,2 mg de
parahydroxybenzoate de propyle et
moins de 1 mmol de sodium (23 mg), ce qui signifie qu’il est
essentiellement "sans sodium".
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
Suspension homogène blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MOTILIUM est indiqué pour le soulagement des symptômes de type
nausées et vomissements.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
MOTILIUM doit être utilisé à la dose minimale efficace pour la
durée la plus courte nécessaire pour
contrôler les nausées et les vomissements.
Il est recommandé de prendre MOTILIUM avant les repas. Si le
médicament est pris après les repas, son
absorption est quelque peu retardée.
Les patients doivent s'efforcer de prendre chaque dose à l'heure
prévue. Si une dose prévue est oubliée,
cette dose ne doit pas être prise et le schéma d'administration
habituel doit être poursuivi. La dose ne doit
pas être doublée pour compenser une dose omise.
Habituellement, la durée maximale du traitement ne doit pas dépasser
une semaine.
Adultes et adolescents (à partir de 12 ans et de 35 kg)
10 ml (de la suspension buvable 1 mg/ml) jusqu’à 3 fois par jour,
la dose quotidienne maximale étant de
30 ml.
Insuffisance hépatique
MOTILIUM est contre-indiqué en cas d’insuffisance hépatique
modérée ou sévère (voir rubrique 4.3).
Une modification de la dose n’est cependant pas nécessaire en cas
d’insuffisance hépatique légère