MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

diacétate de midécamycine 800 mg

Disponible depuis:

MENARINI FRANCE

Code ATC:

JO1FA03

DCI (Dénomination commune internationale):

diacétate de midécamycine 800 mg

Dosage:

800 mg

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un sachet-dose > diacétate de midécamycine 800 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

20 sachet(s)-dose(s) polyéthylène aluminium de 4 g

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : JO1FA03Ce médicament est un antibiotique de la famille des macrolides et se présente sous forme de sachet dosé à 800 mg de diacétate de midécamycine.Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles.

Descriptif du produit:

356 014-2 ou 34009 356 014 2 1 - 20 sachet(s)-dose(s) polyéthylène aluminium de 4 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/12/2017;

Statut de autorisation:

Abrogée le 22/06/2018

Date de l'autorisation:

2000-12-18

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2017
Dénomination du médicament
MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose
Midécamycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable en
sachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MOSIL
800 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-
dose ?
3. Comment prendre MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable en
sachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable en
sachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable en
sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : JO1FA03
Ce médicament est un antibiotique de la famille des macrolides et se
présente sous forme de sachet dosé à 800 mg de
diacétate de midécamycine.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOSIL
800 mg, poudre pour suspension
buvable en sachet-dose ?
Ne prenez jamais MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable en
sachet-dose dans les cas suivants:
·
en cas d’all

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diacétate de
midécamycine..................................................................................................
800 mg
Pour un sachet-dose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du diacétate de midécamycine.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail
des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles:
·
angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en
alternative au traitement par bêta-lactamines,
particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé. La
documentation de l'éradication du streptocoque A par ce médicament
est encore limitée.
·
sinusites aiguës. Compte-tenu du profil microbiologique de ces
infections, les macrolides sont indiqués lorsqu'un traitement
par une bêta-lactamine est impossible.
·
surinfections des bronchites aiguës;
·
exacerbations des bronchites chroniques;
·
pneumopathies communautaires chez des sujets:
o
sans facteurs de risques,
o
sans signes de gravité clinique,
o
en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie
pneumococcique. En cas de suspicion de pneumopathie
atypique, les macrolides sont indiqués quels que soient la gravité
et le terrain.
·
infections cutanées bénignes: impétigo, impétiginisation des
dermatoses, ecthyma, dermohypodermite infectieuse (en
particulier, érysipèle), érythrasma;
·
infections stomatologiques;
·
infections génitales non gonococciques.
Il convient de tenir compte des recommandations officiell