M.O.S. SR TABLETS 60MG Comprimé (à libération prolongée)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de morphine

Disponible depuis:

VALEANT CANADA LP / VALEANT CANADA S.E.C.

Code ATC:

N02AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

MORPHINE

Dosage:

60MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à libération prolongée)

Composition:

Chlorhydrate de morphine 60MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

50

Type d'ordonnance:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Domaine thérapeutique:

OPIATE AGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0102476006; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2016-07-08

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
M.O.S.-SR
(Chlorhydrate de morphine)
(Comprimés à libération lente 30 mg et 60 mg)
Analgésique opioïde
Valeant Canada S.E.C.
Date de préparation : 14 janvier 2005
2150, boul. St-Elzéar Ouest
Révisé le : 25 juillet 2014
Laval, Québec
H7L 4A8
N
o
de contrôle :
171634
_ _
_Annexe E – Modèle de monographie - Standard _
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PHARMACOLOGIE :
La morphine est un analgésique opioïde qui exerce un effet agoniste
aux sites de fixation spécifiques et
saturables des opioïdes, dont la densité varie de façon marquée
dans différentes régions du système nerveux
central. Des preuves neurochimiques ont montré que les récepteurs
sont associés aux synapses dans le
cerveau. Chez l’Homme, la morphine produit différents effets, dont
l’analgésie, la suppression du réflexe de
la toux, du CO
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respiratoire, de la nausée et des vomissements par la stimulation de
la CTZ, la constipation
par la diminution de la motilité gastro-intestinale, les
modifications de l’humeur, y compris l’euphorie et la
dysphorie, la sédation, l’obnubilation, ainsi que des modifications
du système endocrinien et du système
nerveux autonome.
La morphine est rapidement absorbée dans le tractus gastro-intestinal
après l’injection s.-c. ou i.m. En
comparaison de l’administration parentérale, l’effet d’une dose
administrée par voie orale est moindre en
raison du métabolisme de premier passage dans le foie. Après
l’administration régulière de doses répétées, la
puissance de la morphine administrée par voie orale varie environ du
sixième au tiers de la puissance de la
morphine administrée par voie intramusculaire pour ce qui est de
l’effet total. Le médicament est excrété
principalement dans l’urine sous forme de morphine-3-glucuronide,
environ 7 à 10 % de la dose administrée
par voie orale étant excrété dans les fèces par la bile.
Les comprimés M.O.S.-SR produisent des concentrations maximales de
morphine à l’équilibre environ 3 à 4
heures suivant l’a