MORPHINE SULFATE INJ 5MG/ML USP Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Sulfate de morphine

Disponible depuis:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Code ATC:

N02AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

MORPHINE

Dosage:

5MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Sulfate de morphine 5MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

10X30ML

Type d'ordonnance:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Domaine thérapeutique:

OPIATE AGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0104545003; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2021-04-21

Résumé des caractéristiques du produit

_N_
_SULFATE DE MORPHINE INJECTABLE USP _
_Page 1 de 38 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES
MÉDICAMENTS
N
SULFATE DE MORPHINE INJECTION USP
Solution stérile
1 mg/mL, 2 mg/mL, 5 mg/mL, 10 mg/mL et 15 mg/mL
Analgésique narcotique
Sandoz Canada Inc.
110 rue de Lauzon
Boucherville, QC, Canada
J4B 1E6
Date de révision :
15 juillet 2020
Numéro de contrôle de la présentation : 234464
pristine-pm-july-15-2020
Pg. 1
_N_
_SULFATE DE MORPHINE INJECTABLE USP _
_Page 2 de 38 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................17
SURDOSAGE....................................................................................................................22
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................23
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................25
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................25
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................25
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................
27
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
........................................................