MORPHINE (CHLORHYDRATE) Pharmacie Centrale DES Armees 10 mg/ml, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de morphine

Disponible depuis:

PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES

Code ATC:

N02AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

hydrochloride of morphine

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 1ml de solution injectable > chlorhydrate de morphine : 10 mg

Mode d'administration:

intrathécale;intraveineuse;intraventriculaire cérébrale;péridurale;sous-cutanée

Unités en paquet:

7 ampoule(s) en verre de 1 ml

Type d'ordonnance:

prescription limitée à 7 jours ou 28 jours

Domaine thérapeutique:

ANALGESIQUE OPIOIDE

Descriptif du produit:

363 376-3 ou 34009 363 376 3 3 - 7 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 378-6 ou 34009 363 378 6 2 - 10 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 379-2 ou 34009 363 379 2 3 - 50 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 984-0 ou 34009 564 984 0 6 - 100 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 380-0 ou 34009 363 380 0 5 - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 381-7 ou 34009 363 381 7 3 - 7 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 382-3 ou 34009 363 382 3 4 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 384-6 ou 34009 363 384 6 3 - 14 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 385-2 ou 34009 363 385 2 4 - 28 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 386-9 ou 34009 363 386 9 2 - 50 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 985-7 ou 34009 564 985 7 4 - 100 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 387-5 ou 34009 363 387 5 3 - 1 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 388-1 ou 34009 363 388 1 4 - 7 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 389-8 ou 34009 363 389 8 2 - 10 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 390-6 ou 34009 363 390 6 4 - 14 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 391-2 ou 34009 363 391 2 5 - 28 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 986-3 ou 34009 564 986 3 5 - 100 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2003-12-26

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/06/2012
Dénomination du médicament
MORPHINE (CHLORHYDRATE) PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 10 mg/ml,
solution injectable
Chlorhydrate de morphine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MORPHINE (CHLORHYDRATE) PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES
10 mg/ml, solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MORPHINE
(CHLORHYDRATE)
PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 10 mg/ml, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER MORPHINE (CHLORHYDRATE) PHARMACIE CENTRALE DES
ARMEES 10 mg/ml, solution
injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MORPHINE (CHLORHYDRATE) PHARMACIE CENTRALE DES
ARMEES 10 mg/ml,
solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MORPHINE (CHLORHYDRATE) PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES
10 mg/ml, solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un analgésique opioïde.
Indications thérapeutiques
Morphine (chlorhydrate) Pharmacie centrale des Armées 10 mg/ml est
une solution injectable utilisée dans le traitement des
douleurs intenses lorsque les antalgiques de niveau plus faible sont
insuffisants.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MORPHINE
(CHLORHYDRATE)
PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 10 mg/ml, solution injectable ?
Liste des i

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/06/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MORPHINE (CHLORHYDRATE) PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 10 mg/ml,
solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de morphine
...................................................................................................................
10 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 1 ml contient 10 mg de chlorhydrate de morphine
Une ampoule de 5 ml contient 50 mg de chlorhydrate de morphine
Une ampoule de 10 ml contient 100 mg de chlorhydrate de morphine
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus
faible.
4.2. Posologie et mode d'administration
La relation dose-efficacité-tolérance est très variable d'un
patient à l'autre. Il est donc important d'évaluer fréquemment
l'efficacité et la tolérance, et d'adapter la posologie
progressivement en fonction des besoins du patient. Il n'y a pas de
dose
maximale, tant que les effets indésirables peuvent être contrôlés.
La voie intramusculaire n'est pas recommandée, car elle est
douloureuse et ne présente pas d'avantage cinétique par
rapport à la voie sous-cutanée.
LES VOIES PÉRIDURALE, INTRATHÉCALE ET INTRAVENTRICULAIRE
NÉCESSITENT QUE:
·
la morphine utilisée soit SANS CONSERVATEUR,
·
la solution soit FILTREE AVANT L'INJECTION à travers un filtre de
0,22 µm (pour prévenir une éventuelle contamination
particulaire suite à l'ouverture de l'ampoule).
Ordre d'équivalence des doses selon la voie d'administration, à
titre indicatif:
Voie orale
Sous-cutanée
Intraveineuse
Péridurale
Intrathécale
1 mg
½ à 1/3 mg
½ à 1/3 mg
1/10 à 1/20 mg
1/50 à 1/200 mg
L'administration simultanée de morphine par deux voies
d'administration différentes est à éviter, car elle expose à un
risque
de surdosage en raison des différences cin�