MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 10 mg/mL, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de morphine 10 mg

Disponible depuis:

Laboratoire AGUETTANT

Code ATC:

N02AA01(N:systèmenerveuxcentral).

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate de morphine 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml de solution injectable > chlorhydrate de morphine 10 mg

Mode d'administration:

intrathécale;intraveineuse;intraventriculaire cérébrale;péridurale;sous-cutanée

Unités en paquet:

10 ampoule(s) en verre de 1 ml

Type d'ordonnance:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 7 jours ou 28 jours; stupéfiants

Domaine thérapeutique:

ANALGESIQUE OPIOIDE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANALGESIQUE OPIOÏDE, code ATC : N02AA01.Ce médicament est préconisé pour le traitement des douleurs intenses lorsque les antalgiques de niveau plus faible sont insuffisants.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1997-11-26

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/07/2021
Dénomination du médicament
MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 10 mg/mL, solution injectable
Chlorhydrate de morphine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 10 mg/mL, solution
injectable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MORPHINE (CHLORHYDRATE)
AGUETTANT 10 mg/mL, solution injectable ?
3. Comment utiliser MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 10 mg/mL,
solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 10 mg/mL,
solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 10 mg/mL,
solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANALGESIQUE OPIOÏDE, code ATC :
N02AA01.
Ce médicament est préconisé pour le traitement des douleurs
intenses lorsque les antalgiques de niveau plus
faible sont insuffisants.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
MORPHINE
(CHLORHYDRATE) AGUETTANT 10 mg/mL, solution injectable ?
N’utilisez jamais MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 10 mg/mL,
solution injectable :
·
si vous êtes allergique au chlorhydra

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/07/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 10 mg/mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
morphine..................................................................................................
10,00 mg
Pour 1 mL de solution injectable.
Une ampoule de 1 ml contient 10 mg de chlorhydrate de morphine.
Une ampoule de 5 ml contient 50 mg de chlorhydrate de morphine.
Une ampoule de 10 ml contient 100 mg de chlorhydrate de morphine.
Excipient(s) à effet notoire : sodium
Chaque mL de solution injectable contient 2,95 mg de sodium,
équivalent à 0,13 mmol de sodium. Une
ampoule de 1 mL contient 2,95 mg de sodium, équivalent à 0,13 mmol
de sodium.
Chaque mL de solution injectable contient 2,95 mg de sodium,
équivalent à 0,13 mmol de sodium. Une
ampoule de 5 mL contient 14,8 mg de sodium, équivalent à 0,64 mmol
de sodium.
Chaque mL de solution injectable contient 2,95 mg de sodium,
équivalent à 0,13 mmol de sodium. Une
ampoule de 10 mL contient 29,5 mg de sodium, équivalent à 1,28 mmol
de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus
faible.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La relation dose-efficacité-tolérance est très variable d'un
patient à l'autre. Il est donc important d'évaluer
fréquemment l'efficacité et la tolérance, et d'adapter la posologie
progressivement en fonction des besoins du
patient. Il n'y a pas de dose maximale, tant que les effets
indésirables peuvent être contrôlés.
La voie intramusculaire n'est pas recommandée car elle est
douloureuse et ne présente pas d'avantage
cinétique par rapport à la voie sous-cutanée.
Les voies péridurale, intrathécale et intraventriculaire,
nécessitent que :
·
la morphine utilisée soit SANS CONSERVATEUR,