Pays: Danemark
Langue: danois
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Morphinhydrochloridtrihydrat
Amgros I/S
N02AA01
Morphinhydrochloridtrihydrat
20 mg/ml
injektionsvæske
Markedsført
1989-05-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MORFIN SAD INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 5 MG/ML, 10 MG/ML OG 20 MG/ML morfinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGE- MIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Morfin SAD til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Morfin SAD 3. Sådan skal du tage Morfin SAD 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Morfin SAD er et smertestillende lægemiddel til behandling af stærke smerter og til indledende smertebehandling før operation. Du vil få Morfin SAD som indsprøjtning af en læge eller sygeplejerske. Lægen kan give dig Morfin SAD for noget andet. Spørg lægen. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MORFIN SAD TAG IKKE MORFIN SAD • hvis du er allergisk over for morfin eller morfinlignende stoffer (opioider) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Morfin SAD (angivet i afsnit 6) • hvis du er i behandling med anden morfinlignende medicin • hvis du har nedsat tarmfunktion, eller hvis du har forstoppelse • hvis du har vejrtrækningsproblemer, svær astma eller lungesygdom • hvis du har alvorlig nedsat leverfunktion • hvis du har eller får pludselige, voldsomme mavesmerter ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Du skal være opmærksom på, at du kan blive fysisk og psykisk afhængig af morfin, og at virkningen af morfin kan v Lire le document complet
28. JULI 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR MORFIN ”SAD”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 5 MG/ML, 10 MG/ML OG 20 MG/ML 0. D.SP.NR. 6311 1. LÆGEMIDLETS NAVN Morfin ”SAD” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 5 mg, 10 mg og 20 mg morphinhydrochlorid. Hjælpestoffer: Natriumchlorid. Morfin ”SAD” 5 mg/ml og 20 mg/ml indeholder natriummetabisulfit (E223). (Se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Udseende: 5 mg/ml: Klar, farveløs væske. 10 mg/ml og 20 mg/ml: Klar, svagt gullig væske. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Stærke smerter. Præanæstetisk medikation. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Morphin kan administreres subkutant, intramuskulært eller intravenøst. Dosis afhænger af smerternes sværhedsgrad, patientens alder og tidligere analgetiske behov i anamnesen. Der ses betydelig variation i dosisbehov og respons, selv hos patienter med normal lever– og nyrefunktion. _16567_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Ved kontinuerlig intravenøs administration bør gives en langsom intravenøs infusion med en hastighed på 2 mg/min indtil smertelindring. Højere doser kan være påkrævet ved opioid tolerante patienter. ANBEFALET DOSIS: _STÆRKE SMERTER:_ VOKSNE 10-20 mg s.c. eller i.m. Injektionsvæsken i styrken 5 mg/ml kan i særlige tilfælde gives i.v.: 2,5 – 5 mg injiceres langsomt med patienten i liggende stilling. Kan gentages med 4-5 timers interval indtil 6 gange i døgnet. BØRN 0,1-0,2 mg/kg legemsvægt/dosis givet hver 4. time til et maksimum på 15 mg/døgn. _PREANÆSTETISK MEDIKATION:_ Individuelt. Morphin bør anvendes med forsigtighed til spædbørn og småbørn, idet de er mere følsomme over for opioider pga. den lave kropsvægt. ÆLDRE Ældre bør behandles med en lavere initialdosis og derefter titreres individuelt til det ønskede terapeutiske respons. Morphin elimineres langsommere hos ældre, hvorfor en reduceret døgn- dosis kan være nødvendig. NEDSAT LEVERFUNKTION Halveringstiden er øget Lire le document complet