Morfin "SAD" 0,4 mg/ml injektionsvæske

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

Morphinhydrochloridtrihydrat

Disponible depuis:

Amgros I/S

Code ATC:

N02AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Morphinhydrochloridtrihydrat

Dosage:

0,4 mg/ml

forme pharmaceutique:

injektionsvæske

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

1986-01-07

Notice patient

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MORFIN SAD INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0,4 MG/ML
morfinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Morfin SAD til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Morfin SAD
3.
Sådan skal du tage Morfin SAD
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Morfin SAD er et smertestillende lægemiddel til behandling af stærke
smerter.
Du vil få Morfin SAD som indsprøjtning af en læge eller
sygeplejerske.
Lægen kan give dig Morfin SAD for noget andet. Spørg lægen.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MORFIN SAD
TAG IKKE MORFIN SAD
•
hvis du er allergisk over for morfin eller morfinlignende stoffer
(opioider) eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Morfin SAD (angivet i punkt 6).
•
hvis du er i behandling med anden morfinlignende medicin
•
hvis du har nedsat tarmfunktion, eller hvis du har forstoppelse
•
hvis du har vejrtrækningsproblemer, svær astma eller lungesygdom
•
hvis du har alvorlig nedsat leverfunktion
•
hvis du har eller får pludselige, voldsomme mavesmerter
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Du skal være opmærksom på, at du kan blive fysisk og psykisk
afhængig af morfin, og at virkningen af
morfin kan være nedsat efter lang tids brug. Pludseligt ophør med
behandlingen kan

Résumé des caractéristiques du produit

06. MARTS 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MORFIN ”SAD”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0,4 MG/ML
0.
D.SP.NR.
6311
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Morfin ”SAD”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 0,4 mg morphinhydrochlorid.
Hjælpestof: Natriumchlorid.
(Se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Udseende: Klar, farveløs væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Stærke smerter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosis afhænger af smerternes sværhedsgrad, patientens alder og
tidligere analgetiske
behov i anamnesen.
Der ses betydelig variation i dosisbehov og respons, selv hos
patienter med normal lever–
og nyrefunktion.
Injektionsvæsken 0,4 mg/ml 2-4 mg (5-10 ml) injiceres langsomt (3-5
min.) gennem
epiduralkateter 2-3 gange i døgnet.
Ved postoperativt brug til ikke opioidtilvænnede patienter bør
initialdosis normalt ikke
overskride 2 mg. I enkelte tilfælde kan hyppigere dosering være
nødvendig.
_dk_hum_12193_spc.doc_
_Side 1 af 11_
I behandlingsforløbet kan der udvikles øget tolerance over for
morphin, hvilket kan
nødvendiggøre øgning af enkeltdosis til 8-20 mg.
ÆLDRE
Ældre bør behandles med en lavere initialdosis og derefter titreres
individuelt til det ønskede
terapeutiske respons. Morphin elimineres langsommere hos ældre,
hvorfor en reduceret døgn-
dosis kan være nødvendig.
NEDSAT LEVERFUNKTION
Halveringstiden er øget hos patienter med nedsat leverfunktion.
Morphin skal derfor anvendes
med forsigtighed (se pkt. 4.4) og dosisintervallet kan evt.
forlænges.
NEDSAT NYREFUNKTION
Dosis til patienter med nedsat nyrefunktion skal vurderes og reduceres
individuelt.
NEDSAT GASTROINTESTINAL MOTILITET
Patienter med reduceret gastrointestinal motilitet bør doseres med
særlig forsigtighed.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Morfin ”SAD” injektionsvæske er kontraindiceret ved:

overfølsomhed over for morphin, andre opioider eller et eller flere
af hjælpestofferne.

samtidig behandling med morphinagonis