MONTELUKAST UNIMARK 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

MONTELUKAST SODICO

Disponible depuis:

Unimark Remedies S.R.O.

Code ATC:

R03DC03

DCI (Dénomination commune internationale):

MONTELUKAST SODIUM

Composition:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA

Domaine thérapeutique:

OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS - Antagonistas del receptor de leucotrienos - Montelukast

Descriptif du produit:

MONTELUKAST UNIMARK 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 15/09/2016 Sin notificación de comercialización

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2015-01-30

Notice patient

MONTELUKAST UNIMARK 10 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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1.3
INFORMACIÓN DEL PRODUCTO
1.3.1 PROSPECTO
MONTELUKAST UNIMARK 10 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST UNIMARK 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Para adolescentes y adultos a partir de 15 años
Montelukast
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
•
Este
medicamento
se
le
ha
recetado
solamente
a
usted,
y
no
debe
dárselo
a
otras
personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede
perjudicarles.
•
Si
experimenta
efectos
adversos,
consulte
a
su
médico,
farmacéutico
o
enfermero,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este
prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Montelukast Unimark y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast Unimark
3. Cómo tomar Montelukast Unimark
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Montelukast Unimark
6. Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES MONTELUKAST UNIMARK Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre completo de este medicamento es «Montelukast Unimark 10 mg
comprimidos
recubiertos con película EFG».
Montelukast Unimark 10 mg
comprimidos recubiertos
c o n
película EFG contiene
e l
principio activo montelukast.
M o n t e l u k a s t
e s
u n
a n t a g o n i s t a
d e l
r e c e p t o r
d e
l o s
l e u c o t r i e n o s
q u e
b l o q u e a
u n a s
sustancias llamadas leucotrienos. Los leucotrienos hacen que las vías
respiratorias de los
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RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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pulmones se estrechen y se inflamen y también causan síntomas de
alergia. Al bloquear
los
leucotrienos,
montelukast
mejora
los
síntomas
del
asma, mitiga
la
enfermedad y
me j o r a
l o

Résumé des caractéristiques du produit

MONTELUKAST UNIMARK 10 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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1.3
INFORMACIÓN DEL PRODUCTO
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL
PRODUCTO
MONTELUKAST UNIMARK 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Unimark 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10,4, mg de
montelukast sódico, que
corresponden a 10 mg de montelukast.
EXCIPIENTES
CON
EFECTO
CONOCIDO:
l a c t o s a
monohidrato
(E951):
116,1 mg
p o r
comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos redondos, biconvexos, de color beige, planos por una cara
y con el grabado
«AUM101» en la otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast comprimidos
recubiertos
con
película
está
indicado
en
el
tratamiento
del
asma como tratamiento complementario en los pacientes adultos y
adolescentes a partir
de
15 años
con
asma
persistente
de
leve
a
moderada,
que
no
reciben
un
tratamiento
suficiente únicamente
m e d i a n t e
l a
i n h a l a c i ó n
d e
c o r t i c o e s t e r o i d e s
y
e n
l o s
q u e
l o s
agonistas β de
acción
corta
«a
demanda»
no
permiten
un
control
clínico
suficiente del
asma.
MONTELUKAST UNIMARK 10 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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Montelukast comprimidos recubiertos con película también puede
proporcionar un alivio
sintomático de la rinitis alérgica estacional a los asmáticos a los
que se les ha recetado a
causa del asma.
Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma cuyo
componente principal
sea la broncoconstricción inducida por el ejercicio.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis para adultos y adolescentes a partir de 15 años con asma, o
con asma que cursa
con rinitis alérgica estacional, es de un comprimido diario de 10 mg
que se tomará por la
noche.
Forma de admi