Montelukast Teva 10 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Montélukast Sodique 10,4 mg - Eq. Montélukast 10 mg

Disponible depuis:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Code ATC:

R03DC03

DCI (Dénomination commune internationale):

Montelukast Sodium

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Montélukast Sodique 10.4 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Montelukast

Descriptif du produit:

CTI code: 328973-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 328973-08 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003823332 - Code CNK: 2576551 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 328973-09 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 328973-03 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 328973-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 328973-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003823325 - Code CNK: 2576528 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 328973-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 328973-10 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 328973-11 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003823349 - Code CNK: 2655108 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 328973-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 328973-12 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 328973-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2874410 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 328973-13 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2008-11-26

Notice patient

MontelukastTeva10mg-BSF-Afsl-V037-WS671G-V43-nov23.docx
1/7
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MONTELUKAST TEVA 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
POUR LES ADULTES ET LES ADOLESCENTS À PARTIR DE 15 ANS
MONTÉLUKAST
VEUILLEZ
LIRE
ATTENTIVEMENT
CETTE
NOTICE
AVANT
DE
PRENDRE
CE
MÉDICAMENT
CAR
ELLE
CONTIENT
DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Montelukast Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Montelukast Teva
3.
Comment prendre Montelukast Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Montelukast Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE MONTELUKAST TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Montelukast Teva 10 mg comprimés pelliculés est un antagoniste des
récepteurs des leucotriènes, qui bloque
des substances appelées ″leucotriènes″. Les leucotriènes
provoquent un rétrécissement et un gonflement des
voies respiratoires dans les poumons. En bloquant les leucotriènes,
Montelukast Teva 10 mg comprimés
pelliculés améliore les symptômes d’asthme et aide à contrôler
l’asthme réduire les symptômes d’allergie
saisonnière (appelées également rhinite allergique saisonnière ou
rhume des foins).
Votre médecin vous a prescrit Montelukast Teva pour le traitement de
votre asthme pour prévenir les symptômes
d’asthme pendant la journée et la nuit. Montelukast Teva 10 mg

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
MontelukastTeva10mg-SKPF-AfslV43-nov23.docx
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Montelukast Teva 10 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 10,40 mg de montélukast sodique
équivalent à 10 mg de
montélukast.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 122,2 mg de lactose (sous forme
de lactose monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rond de couleur beige, avec « 93 » imprimé en
creux sur une face et « 7426 »
sur l’autre face.
4.
DONNEES CLINIQUES
_4.1_
_INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES_
Montélukast est indiqué en traitement additif chez les patients de
15 ans et plus présentant un
asthme persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par une
corticothérapie inhalée et chez
qui les bêta-2-mimétiques d’action rapide administrés « à la
demande » n’apportent pas un
contrôle clinique suffisant de l'asthme. Pour ces mêmes patients
chez qui Montélukast est indiqué
pour l’asthme, Montélukast peut en même temps apporter un
soulagement symptomatique de la
rhinite allergique saisonnière.
Montélukast est également indiqué en traitement préventif de
l’asthme, chez les patients de 15 ans
et plus, dont la principale composante est la bronchoconstriction
induite par l’effort.
_4.2_
_POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION_
Posologie
Chez l'adulte et l'adolescent de 15 ans et plus, asthmatiques, avec ou
sans rhinite allergique
saisonnière associée, la dose recommandée est de 1 comprimé à 10
mg par jour le soir.
Montélukast peut être pris au cours ou en-dehors des repas.
_Recommandations générales _
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
MontelukastTeva10mg-SKPF-AfslV43-nov23.docx
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L’effet thérapeutique du montélukast sur les symptômes de
l’asthme apparaît dès le premier jour.
Les patients doivent être incités à poursuivre le traitement par
mo