MONTELUKAST Specifar 10 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

montélukast

Disponible depuis:

SPECIFAR SA

Code ATC:

R03DC03

DCI (Dénomination commune internationale):

montelukast

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > montélukast : 10 mg . Sous forme de : montélukast sodique

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Autres médicaments systémiques pour les syndromes obstructifs des voies aériennes. Antagoniste des récepteurs aux leucotriènes

Descriptif du produit:

217 938-0 ou 34009 217 938 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 068-9 ou 34009 581 068 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 939-7 ou 34009 217 939 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 940-5 ou 34009 217 940 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 941-1 ou 34009 217 941 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 942-8 ou 34009 217 942 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 943-4 ou 34009 217 943 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 944-0 ou 34009 217 944 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 945-7 ou 34009 217 945 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 067-2 ou 34009 581 067 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2011-11-18

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2011
Dénomination du médicament
MONTELUKAST SPECIFAR 10 mg, comprimé pelliculé
MONTÉLUKAST
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MONTELUKAST SPECIFAR 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MONTELUKAST SPECIFAR 10 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE MONTELUKAST SPECIFAR 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MONTELUKAST SPECIFAR 10 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MONTELUKAST SPECIFAR 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le montélukast, principe actif contenu dans ce médicament, est un
antagoniste des récepteurs aux leucotriènes. Il bloque
l'action de ces substances, les leucotriènes, qui se forment de
façon naturelle dans les poumons et qui sont à l'origine d'un
rétrécissement et d'une inflammation des voies aériennes des
poumons, ce qui peut se traduire par des symptômes
d'asthme.
Indications thérapeutiques
MONTELUKAST SPECIFAR 10 mg, comprimé pelliculé a été prescrit pour
le traitement de l'asthme.
Il est indiqué chez les patients insuffisamment contrôlés par leur
traitement et qui nécessitent l'ajout d'un traitement
complémentaire.
Il est égaleme

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONTELUKAST SPECIFAR 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient du montélukast sodique, équivalent
à 10 mg de montélukast.
Excipient: 89,10 mg de lactose monohydraté par comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés de couleur beige, ronds, biconvexes d'un
diamètre de 8,0 mm environ.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
MONTELUKAST SPECIFAR 10 mg, comprimé est indiqué en traitement
additif chez les patients présentant un asthme
persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par
corticothérapie inhalée et chez qui les bêta-2-mimétiques à
action
immédiate et de courte durée administrés « à la demande »
n'apportent pas un contrôle clinique suffisant de l'asthme.
Pour ces mêmes patients, chez qui MONTELUKAST SPECIFAR 10 mg,
comprimé est indiqué pour l'asthme, il peut en
même temps apporter un soulagement symptomatique de la rhinite
allergique saisonnière.
·
MONTELUKAST SPECIFAR 10 mg, comprimé est également indiqué en
traitement préventif de l'asthme induit par l'effort
physique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
·
Chez l'adulte et l'adolescent de 15 ans et plus, asthmatiques, avec ou
sans rhinite allergique saisonnière associée, la
posologie préconisée est de 1 comprimé à 10 mg par jour le soir.
Recommandations générales: l'effet thérapeutique de MONTELUKAST
SPECIFAR 10 mg, comprimé sur les symptômes de
l'asthme apparaît dès le premier jour. MONTELUKAST SPECIFAR 10 mg,
comprimé peut être pris avec ou sans aliments.
Les patients devront être informés du fait qu'ils doivent poursuivre
leur traitement même si l'asthme est stabilisé, ainsi que
durant les périodes d'exacerbation des symptômes.
MONTELUKAST SPECIFAR 10 mg, comprimé ne doit pas être utilis�