Montelukast Sandoz 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Pays: Finlande

Langue: finnois

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingrédients actifs:

Montelukast sodium

Disponible depuis:

SANDOZ A/S

Code ATC:

R03DC03

DCI (Dénomination commune internationale):

Montelukast sodium

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

tabletti, kalvopäällysteinen

Unités en paquet:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 026107) Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30 (VNR-numero: 172283), 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 140, 200

Type d'ordonnance:

Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 140, 200

Domaine thérapeutique:

montelukasti

Descriptif du produit:

Substituutioryhmä: 0882

Statut de autorisation:

Myyntilupa myönnetty

Date de l'autorisation:

2010-01-29

Notice patient

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MONTELUKAST SANDOZ 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
montelukasti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Montelukast Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Montelukast Sandoz
-valmistetta
3.
Miten Montelukast Sandoz -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Montelukast Sandoz -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MONTELUKAST SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ MONTELUKAST SANDOZ ON
Montelukast Sandoz on leukotrieenireseptoriantagonisti, joka salpaa
leukotrieeneiksi kutsuttujen aineiden
vaikutusta.
KUINKA MONTELUKAST SANDOZ TOIMII
Leukotrieenit aiheuttavat keuhkoputkien supistumista ja turvotusta
sekä aiheuttavat allergiaoireita. Estämällä
leukotrieenien vaikutusta Montelukast Sandoz helpottaa astmaoireita,
auttaa pitämään astman hallinnassa ja
helpottaa kausiluonteisen allergian (kutsutaan myös heinänuhaksi tai
kausiluonteiseksi allergiseksi nuhaksi)
oireita.
MIHIN MONTELUKAST SANDOZIA KÄYTETÄÄN
Lääkäri on määrännyt Montelukast Sandozin astman hoitoon,
ehkäisemään päivällä ja yöllä esiintyviä
astmaoireita.
•
Montelukast Sandozia käytetään sellaisten aikuisten ja vähintään
15-vuotiaiden nuorten hoitoon, joille
käytössä olevilla lääk

Résumé des caractéristiques du produit

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Montelukast Sandoz 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää montelukastnatriumia
vastaten 10 mg montelukastia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 84,7 mg laktoosia
(monohydraattina) ja alle 1 mmol natriumia (23 mg).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti
Beige, nelikulmainen, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti,
jonka toisella puolella on merkintä "10".
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Montelukast Sandoz on tarkoitettu astman lisähoidoksi potilaille,
joilla on hengitettävän kortikosteroidin
käytöstä huolimatta huonossa hoitotasapainossa oleva lievä tai
keskivaikea krooninen astma ja joille tarpeen
mukaan käytettävillä lyhytvaikutteisilla beeta-agonisteilla ei
saada aikaan riittävää astman hoitotasapainoa.
Montelukast Sandoz voi lievittää myös näiden potilaiden
kausiluonteisen allergisen nuhan oireita.
Montelukast Sandoz on myös tarkoitettu astman estohoitoon
tapauksissa, joissa taudin vallitsevana piirteenä on
rasituksen aiheuttama keuhkoputkien supistuminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu vuorokausiannos 15-vuotiaille ja tätä vanhemmille
aikuisille, joilla on astma tai astma ja
samanaikainen kausiluonteinen allerginen nuha, on yksi 10 mg:n
tabletti illalla.
Yleissuositukset_ _
Montelukast Sandoz-valmisteen terapeuttinen vaikutus ilmenee astman
hoitotasapainoa kuvaavissa muuttujissa
vuorokauden kuluessa. Montelukast Sandoz voidaan ottaa ruoan kanssa
tai erikseen.
Potilasta tulee neuvoa jatkamaan Montelukast Sandoz-lääkitystä,
vaikka hänen astmansa olisi hoitotasapainossa,
ja myös astman pahenemisvaiheiden aikana.
Montelukast Sandoz-valmistetta ei saa käyttää samaa vaikuttavaa
ainetta, montelukastia sisältävien valmisteiden
kanssa.
Annostusta ei tarvitse muuttaa ikääntyneille potilaille eikä
munuaisten vajaatoimintaa tai liev�