Montelukast Sandoz 10 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Montélukast Sodique 10,4 mg - Eq. Montélukast 10 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

R03DC03

DCI (Dénomination commune internationale):

Montelukast Sodium

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Montélukast Sodique 10.4 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Montelukast

Descriptif du produit:

CTI code: 354584-11 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 354584-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 354584-12 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 354584-10 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421011772 - Code CNK: 2692127 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 354584-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 354584-15 - Taille de l'emballage: 140 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 354584-05 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 354584-16 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 354584-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 354584-13 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421011789 - Code CNK: 2652105 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 354584-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 354584-14 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 354584-08 - Taille de l'emballage: 49 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 354584-09 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 354584-06 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421011765 - Code CNK: 2666352 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 354584-17 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 354584-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2009-12-03

Notice patient

1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
MONTELUKAST SANDOZ 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
montélukast
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Montelukast Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Montelukast Sandoz ?
3.
Comment prendre Montelukast Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Montelukast Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE MONTELUKAST SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
QU’EST-CE QUE MONTELUKAST SANDOZ ?
Montelukast Sandoz est un antagoniste des récepteurs des
leucotriènes qui bloque des substances appelées
leucotriènes.
COMMENT AGIT MONTELUKAST SANDOZ ?
Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un gonflement des
voies respiratoires dans les poumons et
induisent aussi des symptômes d'allergie. En bloquant les
leucotriènes, Montelukast Sandoz améliore les
symptômes de l'asthme, aide à maîtriser l'asthme et améliore les
symptômes de l'allergie saisonnière
(également connue sous le nom de rhume des foins ou de rhinite
allergique saisonnière).
QUAND MONTELUKAST SANDOZ DOIT-IL ÊTRE UTILISÉ ?
Votre médecin vous a prescrit Montelukast Sandoz pour traiter votre
asthme, en empêchant vos symptômes
asthmatiques de se manifester pendant la journée et

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Montelukast Sandoz 10 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient du montélukast sodique
équivalant à 10 mg de montélukast.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 84,7 mg de lactose (sous forme de
lactose monohydraté) et moins
de 1 mmol (23 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé beige, ronde, biconvexe, plain sur les deux
faces.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Montelukast Sandoz est indiqué comme traitement additif dans l'asthme
chez les patients présentant un
asthme persistant léger à modéré, qui sont insuffisamment
contrôlés avec des corticostéroïdes inhalés
et chez lesquels les bêta-agonistes à courte durée d'action
administrés "à la demande" procurent un
contrôle clinique inadéquat de l’asthme. Chez les patients
asthmatiques chez lesquels Montelukast
Sandoz est indiqué pour l’asthme, Montelukast Sandoz peut aussi
procurer un soulagement
symptomatique de la rhinite allergique saisonnière.
Montelukast Sandoz est également indiqué en prophylaxie de
l’asthme dans lequel la composante
prédominante est une bronchoconstriction induite par l’effort.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Chez les adultes et les adolescents âgés de 15 ans et plus
présentant de l'asthme, ou de l'asthme et une
rhinite allergique saisonnière concomitante, la posologie
recommandée est de 1 comprimé à 10 mg par
jour, à prendre le soir.
Recommandations générales
L’effet thérapeutique de Montelukast Sandoz sur les paramètres du
contrôle de l’asthme se manifeste
dès le premier jour. Montelukast Sandoz peut être pris avec ou sans
nourriture. Il faut conseiller aux
patients de continuer à prendre Montelukast Sandoz même si leur
asthme est contrôlé, ainsi que
pendant les périodes d’aggravation de