MONTELUKAST Ratiopharm 5 mg, comprimé à croquer

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

montélukast acide

Disponible depuis:

RATIOPHARM GmbH

Code ATC:

R03DC03

DCI (Dénomination commune internationale):

montelukast acid

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > montélukast acide : 5 mg . Sous forme de : montélukast sodique 5,19 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antagoniste des récepteurs aux leucotriènes

Descriptif du produit:

377 460-1 ou 34009 377 460 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 683-0 ou 34009 377 683 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 754-5 ou 34009 377 754 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 161-8 ou 34009 577 161 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 162-4 ou 34009 577 162 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 163-0 ou 34009 577 163 0 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 164-7 ou 34009 577 164 7 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 463-0 ou 34009 377 463 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 464-7 ou 34009 377 464 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 482-5 ou 34009 377 482 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 490-8 ou 34009 377 490 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 649-7 ou 34009 377 649 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 675-8 ou 34009 377 675 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 680-1 ou 34009 377 680 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 49 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 681-8 ou 34009 377 681 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2011-03-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/03/2011
Dénomination du médicament
MONTELUKAST RATIOPHARM 5 mg, comprimé à croquer
MONTÉLUKAST
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MONTELUKAST RATIOPHARM 5 mg, comprimé à croquer ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MONTELUKAST RATIOPHARM 5 mg,
comprimé à croquer ?
3. COMMENT PRENDRE MONTELUKAST RATIOPHARM 5 mg, comprimé à croquer ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MONTELUKAST RATIOPHARM 5 mg, comprimé à croquer
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MONTELUKAST RATIOPHARM 5 mg, comprimé à croquer ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MONTELUKAST RATIOPHARM contient du montélukast, un antagoniste des
récepteurs aux leucotriènes qui bloque des
substances appelées leucotriènes. Les leucotriènes provoquent un
rétrécissement et un œdème des voies aériennes dans
les poumons, pouvant conduire à une crise d'asthme. En bloquant les
leucotriènes, le montélukast peut améliorer les
symptômes de l'asthme et contribuer au contrôle de l'asthme.
Indications thérapeutiques
MONTELUKAST RATIOPHARM 5 mg, comprimé à croquer, est indiqué chez
les enfants et adolescents de 6 à 14 ans pour
traiter l'asthme, pour prévenir les symptômes d'asthme pendant le
jour ou la nuit.
MONTELU

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/03/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONTELUKAST RATIOPHARM 5 mg, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé à croquer contient 5,19 mg de montélukast sodique,
équivalent à 5 mg de montélukast.
Excipient: aspartam (E 951): 0,3 mg par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Comprimé non enrobé de forme arrondie, rose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MONTELUKAST RATIOPHARM est indiqué en traitement additif chez les
patients présentant un asthme persistant léger à
modéré insuffisamment contrôlé par corticothérapie inhalée et
chez qui les bêta-2-mimétiques à action immédiate et de
courte durée administrés « à la demande » n'apportent pas un
contrôle clinique suffisant de l'asthme.
MONTELUKAST RATIOPHARM peut également être une alternative aux
corticoïdes inhalés à faibles doses chez les
patients présentant un asthme persistant léger sans antécédent
récent de crises d'asthme sévères ayant justifié une
corticothérapie orale, et dont l'incapacité à adhérer à un
traitement par corticoïdes inhalés est démontrée (voir rubrique
4.2).
MONTELUKAST RATIOPHARM est également indiqué en traitement
préventif de l'asthme induit par l'effort.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez l'enfant de 6 à 14 ans, la posologie préconisée est de 1
comprimé à croquer à 5 mg par jour le soir. Il conviendra de
respecter un certain délai à distance des repas d'au moins 1 heure
avant ou 2 heures après la prise alimentaire.
Recommandations générales
L'effet thérapeutique de MONTELUKAST RATIOPHARM sur les symptômes de
l'asthme apparaît dès le premier jour.
Les patients devront être informés que le traitement doit être
poursuivi même si l'asthme est stabilisé, ainsi que durant les
périodes d'exacerbation des symptômes.
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les