MONTELUKAST MABO 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

MONTELUKAST SODICO

Disponible depuis:

MABO FARMA S.A.

Code ATC:

R03DC03

DCI (Dénomination commune internationale):

MONTELUKAST SODICO

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Composition:

MONTELUKAST SODICO 5 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Montelukast

Descriptif du produit:

MONTELUKAST MABO 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 15/11/2012 Comercializado

Statut de autorisation:

Anulado

Date de l'autorisation:

2012-11-15

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST MABO 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SU HIJO EMPIECE A
TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a su hijo y no debe dárselo a
otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte al médico o farmacéutico
de su hijo, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Montelukast MABO 5 mg y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast MABO 5 mg
3.
Cómo tomar Montelukast MABO 5 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Montelukast MABO 5 mg
6.
Contenido del envase e Información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST MABO 5 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Montelukast MABO es un antagonista del receptor de leucotrienos que
bloquea unas sustancias llamadas
leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de
las vías respiratorias en los
pulmones. Al bloquear los leucotrienos, Montelukast MABO mejora los
síntomas del asma y ayuda a
controlar el asma.
Su médico le ha recetado Montelukast MABO para tratar el asma y
prevenir los síntomas del asma durante
el día y la noche.
-
Montelukast MABO se utiliza para el tratamiento de los pacientes que
no están adecuadamente
controlados con su medicación y necesitan tratamiento adicional.
-
Montelukast MABO también se utiliza como tratamiento alternativo a
los corticosteroides inhalados
en pacientes de entre 6 y 14 años de edad que no hayan tomado
recientemente corticosteroides orales
para el tratamiento de su asma y que han demostrado que no son capaces
de utilizar corticosteroides
inhalados.
-
Montelukast MABO también ayuda a prevenir el estrechamiento de las
vías a�

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast MABO 5 mg comprimidos masticables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene Montelukast sódico, equivalente a
5 mg de Montelukast.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 2,00 mg de
aspartamo (E-951).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimido rosa, redondo, biconvexo, con MOK5 grabado en una cara y
PHD471 grabado en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast MABO está indicado en el tratamiento del asma como
terapia adicional en pacientes con asma
persistente de leve a moderado no controlados adecuadamente con
corticosteroides inhalados y en quienes
los β-agonistas de acción corta “a demanda” no permiten un
control clínico adecuado del asma.
Montelukast MABO también puede ser una opción de tratamiento
alternativa a los corticosteroides
inhalados a dosis bajas para pacientes con asma persistente leve, que
no tienen un historial reciente de
ataques de asma graves que hayan requerido el uso de corticosteroides
orales y que hayan demostrado que
no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados (ver sección
4.2).
Montelukast MABO también está indicado en la profilaxis del asma
cuando el componente principal sea la
broncoconstricción inducida por el ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis pediátrica para pacientes de entre 6 y 14 años de edad es
de un comprimido masticable de 5 mg
diario, que se tomará por la noche. Si se toma junto con alimentos,
Montelukast 5 mg debe tomarse 1 hora
antes o 2 horas después de la comida. No es necesario ajustar la
dosis en este grupo de edad.
_Recomendaciones generales _
El efecto terapéutico de Montelukast sobre los parámetros de control
del asma se produce en un día. Debe
indicarse a los pacientes que continúen tomando Montelukast aunque su
asma esté controlada, así como
durante los períodos de empeoramien