Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MONTELUKAST SODICO
MABO FARMA S.A.
R03DC03
MONTELUKAST SODICO
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
MONTELUKAST SODICO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Montelukast
MONTELUKAST MABO 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 15/11/2012 Comercializado
Autorizado
2012-11-15
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MONTELUKAST MABO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Montelukast MABO 10 mg y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast MABO 10 mg 3. Cómo tomar Montelukast MABO 10 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Montelukast MABO 10 mg 6. Contenido del envase e Información adicional 1. QUÉ ES MONTELUKAST MABO 10 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Montelukast MABO es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea unas sustancias llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías respiratorias en los pulmones y también pueden causar síntomas de alergia. Al bloquear los leucotrienos, Montelukast MABO mejora los síntomas del asma, ayuda a controlar el asma y mejora los síntomas de la alergia estacional (también conocida como fiebre del heno o rinitis alérgica estacional). Su médico le ha recetado Montelukast MABO para tratar el asma y prevenir los síntomas de su asma durante el día y la noche. Montelukast MABO se utiliza para el tratamiento de los pacientes que no están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento adicional. Montelukast MABO también ayuda a prevenir el estrechamiento de las vías aéreas provocado por el ejercicio. En aquellos pacientes asmáticos en los que Montelukast MABO está indicado para el asma, Mon Lire le document complet
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Montelukast MABO 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene Montelukast sódico, equivalente a 10 mg de Montelukast. Excipientes con efecto conocido: cada comprimido recubierto con película contiene 89,60 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos recubiertos con película de Montelukast MABO 10 mg comprimidos recubiertos con película son de color amarillo claro a beige, cuadrados, biconvexos, grabados con “MOK 10” en un lado, y “PHD471” en el otro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Montelukast MABO está indicado en el tratamiento del asma como terapia adicional en los pacientes con asma persistente de leve a moderado, no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los β-agonistas de acción corta “a demanda” no permiten un control clínico adecuado del asma. En aquellos pacientes asmáticos en los que Montelukast está indicado para el asma, Montelukast también puede proporcionar alivio sintomático de la rinitis alérgica estacional. Montelukast MABO también está indicado en la profilaxis del asma, cuando el componente principal sea la broncoconstricción inducida por el ejercicio. Montelukast MABO 10 mg está indicado en adultos a partir de 15 años de edad. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis para adultos a partir de 15 años de edad con asma, o con asma y rinitis alérgica estacional concomitante, es de un comprimido de 10 mg al día, que se tomará por la noche. _Recomendaciones generales _ El efecto terapéutico de Montelukast sobre los parámetros de control del asma se produce en un día. Montelukast puede tomarse con o sin alimentos. Debe indicarse a los pacientes que continúen tomando Montelukast aunque su asma esté controlada, así como durante los perío Lire le document complet