Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Montélukast Sodique 5,2 mg - Eq. Montélukast 5 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
R03DC03
Montelukast Sodium
5 mg
Comprimé à croquer
Montélukast Sodique 5.2 mg
Voie orale
Montelukast
CTI code: 379671-07 - Taille de l'emballage: 49 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379671-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379671-09 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989692469 - Code CNK: 3155421 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379671-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379671-10 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379671-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379671-12 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989692476 - Code CNK: 3155439 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379671-11 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379671-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379671-14 - Taille de l'emballage: 140 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379671-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379671-13 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379671-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989692452 - Code CNK: 3155413 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379671-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379671-15 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2010-10-19
1.3.1 Montelukast SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text059485 _1 12.09.2023 - Updated: 12.09.2023 Page 1 of 7 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR MONTELUKAST KRKA 5 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR ENFANTS ÂGÉS DE 6 À 14 ANS Montelukast VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE OU D’UTILISER POUR VOTRE ENFANT CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE 1. Qu'est-ce que Montelukast Krka et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Montelukast Krka? 3. Comment prendre Montelukast Krka? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Montelukast Krka? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU'EST-CE QUE MONTELUKAST KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? QU'EST-CE QUE MONTELUKAST KRKA ? Montelukast Krka est un antagoniste des récepteurs des leucotriènes qui bloque des substances appelées leucotriènes. COMMENT FONCTIONNE MONTELUKAST KRKA ? Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un gonflement des voies respiratoires dans les poumons. En bloquant les leucotriènes, Montelukast Krka 5 mg améliore les symptômes de l'asthme et contribue au contrôle de l'asthme. QUAND MONTELUKAST KRKA DEVRAIT ÊTRE UTILISÉ ? Votre médecin vous a prescrit Montelukast Krka pour le traitement de l'asthme, pour prévenir les symptômes d'asthme le jour et la nuit. - Montelukast Krka est indiq Lire le document complet
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Montelukast Krka 5 mg comprimés à croquer 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à croquer contient 5 mg de montelukast sous forme de montelukast sodique. Excipient(s) à effet notoire: Chaque comprimé à croquer contient 1,5 mg d’aspartame (E951). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à croquer. Comprimé rose, marbré, rond, légèrement biconvexe, à bords biseautés et l'inscription 5 sur un côté. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Montelukast Krka est indiqué en traitement additif chez les patients présentant un asthme persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par corticothérapie inhalée et chez qui les β-2-mimétiques à action immédiate et de courte durée administrés « à la demande » n'apportent pas un contrôle clinique suffisant de l'asthme. Montelukast Krka peut également être une alternative aux corticoïdes inhalés à faibles doses chez patients ans présentant un asthme persistant léger sans antécédent récent de crises d'asthme sévères ayant justifié une corticothérapie orale, et dont l'incapacité à adhérer à un traitement par corticoïdes inhalés est démontrée (voir rubrique 4.2). Montelukast Krka est également indiqué en traitement préventif de l'asthme induit par l'effort. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie La dose recommandée pour les enfants âgés de 6 à 14 ans est un comprimé à croquer de 5 mg par jour à prendre le soir. Si pris avec de la nourriture, Montelukast Krka devrait être pris 1 heure avant ou 2 heures après la nourriture. Aucun ajustement posologique dans ce groupe d'âge n'est nécessaire. _Recommandations générales:_ L'effet thérapeutique de Montelukast Krka sur les symptômes de l'asthme apparaît dès le premier jour. Les patients devront être informés qu'ils doivent poursuivre leur traitement même si l'asthme est stabilisé, ainsi que durant les périodes d'exacerbation des Lire le document complet