Montelukast KRKA 4 mg compr. à croquer

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Montélukast Sodique 4,16 mg - Eq. Montélukast 4 mg

Disponible depuis:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Code ATC:

R03DC03

DCI (Dénomination commune internationale):

Montelukast Sodium

Dosage:

4 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé à croquer

Composition:

Montélukast Sodique 4.16 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Montelukast

Descriptif du produit:

CTI code: 379662-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379662-09 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 03838989692438 - Code CNK: 3155397 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379662-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379662-15 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379662-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989692353 - Code CNK: 3155389 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379662-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379662-07 - Taille de l'emballage: 49 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379662-11 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379662-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379662-12 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989692445 - Code CNK: 3155405 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379662-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379662-13 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379662-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379662-14 - Taille de l'emballage: 140 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379662-10 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2010-10-19

Notice patient

1.3.1
Montelukast
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text059485
_1
12.09.2023 - Updated: 12.09.2023
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NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MONTELUKAST KRKA 4 MG COMPRIMÉS À CROQUER
POUR ENFANTS ÂGÉS DE 2 À 5 ANS
Montelukast
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER
CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu'est-ce que Montelukast Krka et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Montelukast Krka ?
3.
Comment utiliser Montelukast Krka ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Montelukast Krka?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QUE MONTELUKAST KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
QU'EST-CE QUE MONTELUKAST KRKA ?
Montelukast Krka est un antagoniste des récepteurs des leucotriènes
qui bloque des substances
appelées leucotriènes.
COMMENT FONCTIONNE MONTELUKAST KRKA ?
Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un gonflement des
voies respiratoires dans les
poumons. En bloquant les leucotriènes, Montelukast Krka 4 mg
améliore les symptômes de l'asthme et
contribue au contrôle de l'asthme.
QUAND MONTELUKAST KRKA DEVRAIT ÊTRE UTILISÉ ?
Votre médecin a prescrit Montelukast Krka pour le traitement de
l'asthme de votre enfant, pour
prévenir les symptômes d'asthme le jour et la nuit.
Montelukast Krka est indiqué chez les patie

Résumé des caractéristiques du produit

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Montelukast Krka 4 mg comprimés à croquer
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à croquer contient 4 mg de montelukast sous forme de
montelukast sodique.
Excipient(s) à effet notoire:
Chaque comprimé à croquer contient 1,2 mg d’aspartame (E951) .
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Comprimé rose, marbré, rond, légèrement biconvexe, à bords
biseautés et l'inscription 4 sur un côté.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Montelukast Krka est indiqué en traitement additif chez les patients
âgés de 2 à 5 ans présentant un
asthme persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par
corticothérapie inhalée et chez qui les β-
2-mimétiques à action immédiate et de courte durée administrés «
à la demande » n'apportent pas un
contrôle clinique suffisant de l'asthme.
Montelukast Krka peut également être une alternative aux
corticoïdes inhalés à faibles doses chez les
patients âgés de 2 à 5 ans présentant un asthme persistant léger
sans antécédent récent de crises
d'asthme sévères ayant justifié une corticothérapie orale, et dont
l'incapacité à adhérer à un traitement
par corticoïdes inhalés est démontrée (voir rubrique 4.2).
Montelukast Krka est également indiqué en traitement préventif de
l'asthme induit par l'effort à partir
de de 2 ans et plus.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Ce médicament doit être administré à un enfant sous la
surveillance d'un adulte.
Chez les enfants de 2 à 5 ans, la posologie est de un comprimé à
croquer de 4 mg par jour à prendre le
soir. S'il est pris avec des aliments, Montelukast Krka doit être
pris 1 heure avant ou 2 heures après la
prise de nourriture. Aucun ajustement posologique dans ce groupe
d'âge n'est nécessaire.
_Recommandations générales_
L'effet thérapeutique de Montelukast Krka sur les symptômes de
l'asthme apparaît dès le premier jour.
Les patie