Montelukast Eurogenerics 5 mg compr. à croquer

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Montélukast Sodique 5,2 mg - Eq. Montélukast 5 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

R03DC03

DCI (Dénomination commune internationale):

Montelukast Sodium

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé à croquer

Composition:

Montélukast Sodique 5.2 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Montelukast

Descriptif du produit:

CTI code: 373956-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373956-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373956-08 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373947-10 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373956-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373956-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373956-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373956-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373956-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373947-09 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373947-08 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373947-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373947-14 - Taille de l'emballage: 154 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373947-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373947-13 - Taille de l'emballage: 126 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373947-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373947-12 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373947-11 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373947-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373947-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373947-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05400581004124 - Code CNK: 3117322 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373947-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373947-15 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2010-07-26

Notice patient

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MONTELUKAST EUROGENERICS 5 MG COMPRIMÉS À CROQUER
POUR ENFANTS ÂGÉS DE 6 À 14 ANS
montélukast
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT QUE VOUS OU VOTRE
ENFANT NE PRENIEZ CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS
OU VOTRE ENFANT.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament a été personnellement prescrit ou a été prescit à
votre enfant. Ne le donnez
pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si
les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres ou à ceux de votre enfant.

Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin
ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce que Montelukast Eurogenerics 5 mg et dans quel cas
est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Montelukast Eurogenerics 5 mg
3. Comment prendre Montelukast Eurogenerics 5 mg
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Montelukast Eurogenerics 5 mg
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE MONTELUKAST EUROGENERICS 5 MG ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
QU’EST-CE QUE MONTELUKAST EUROGENERICS ?
Montelukast Eurogenerics est un antagoniste des récepteurs des
leucotriènes qui bloque les substances
appelées leucotriènes. Les leucotriènes provoquent un
rétrécissement et un gonflement des voies
respiratoires dans les poumons.
COMMENT AGIT MONTELUKAST EUROGENERICS ?
En bloquant les leucotriènes, Montelukast Eurogenerics améliore les
symptômes de l’asthme et
contribue au contrôle de l’asthme.
QUAND MONTELUKAST EUROGENERICS DOIT-IL ÊTRE UTILISÉ ?
Votre médecin a prescrit Montelukast Eurogenerics pour le traitement
de l’asthme, afin

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Montelukast Eurogenerics 5 mg comprimés à croquer
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à croquer contient du montélukast sodique,
équivalent à 5 mg de montélukast.
Excipient(s) à effet notoire
Chaque comprimé à croquer contient 6 mg d’aspartame (E951) et 0,56
mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés à croquer roses, ronds, biconvexes, portant
l’inscription «M5» gravée sur une face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Montelukast Eurogenerics est indiqué en traitement additif de
l’asthme chez les patients âgés de 6 à 14
ans présentant un asthme persistant léger à modéré insuffisamment
contrôlés par corticostéroïdes
inhalés et chez qui les β-agonistes à action de courte durée
administrés «à la demande» n’apportent pas
un contrôle clinique suffisant de l’asthme.
Montelukast Eurogenerics peut aussi constituer une alternative aux
corticostéroïdes inhalés à faibles
doses chez les patients âgés de 6 à 14 ans présentant un asthme
persistant léger sans antécédent récent
de crises d’asthme sévères ayant nécessité une corticothérapie
par voie orale, et qui ont montré une
incapacité à utiliser des corticostéroïdes inhalés (voir rubrique
4.2).
Montelukast Eurogenerics est également indiqué chez les patients
âgés de 6 à 14 ans en prophylaxie de
l’asthme dont la principale composante est la bronchoconstriction
induite par l’effort.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Chez le patient pédiatrique âgé de 6 à 14 ans, la posologie
recommandée est d’un comprimé à croquer
à 5 mg par jour à prendre le soir. En cas de prise associée à un
repas, il conviendra de respecter un
délai d’au moins 1 heure avant ou 2 heures après la prise
alimentaire. Aucun ajustement posologique
n’est nécessaire dans cette tranche d�