Montelukast EG 10 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient Notice patient (PIL)
03-02-2024
DHPC DHPC (DHPC)
14-12-2022

Ingrédients actifs:

Montélukast Sodique 10,4 mg - Eq. Montélukast 10 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

R03DC03

DCI (Dénomination commune internationale):

Montelukast Sodium

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Montélukast Sodique 10.4 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Montelukast

Descriptif du produit:

CTI code: 339001-11 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339001-10 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339001-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339001-13 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339001-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339001-12 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581004087 - Code CNK: 2605475 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339001-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339001-07 - Taille de l'emballage: 49 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339001-09 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2635688 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339001-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339001-15 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339001-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339001-14 - Taille de l'emballage: 140 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339001-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339001-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581004070 - Code CNK: 2605483 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2009-04-06

Notice patient

                                Notice
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NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
MONTELUKAST EG 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
montélukast
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que Montelukast EG et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Montelukast EG ?
3.
Comment prendre Montelukast EG ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Montelukast EG ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE MONTELUKAST EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
QU’EST-CE QUE MONTELUKAST EG ?
Montelukast EG est un antagoniste des récepteurs des leucotriènes
qui bloque des substances
appelées leucotriènes.
COMMENT AGIT MONTELUKAST EG ?
Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un gonflement des
voies respiratoires dans
les poumons, et provoquent aussi des symptômes allergiques.En
bloquant les leucotriènes,
Montelukast EG améliore les symptômes de l'asthme, contribue au
contrôle de l'asthme et
améliore les symptômes d’allergie saisonnière (également
appelée rhume des foins ou rhinite
allergique saisonnière).
QUAND MONTELUKAST EG DOIT-IL ÊTRE UTILISÉ ?
Votre médecin a prescrit Montelukast EG pour le traitement de
l'asthme, pour prévenir les
symptômes d'asthme le jour et la nuit.

Montelukast EG est utilisé pour le traitement des ad
                                
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Résumé des caractéristiques du produit

                                Résumé des caractéristiques du produit
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Montelukast EG 10 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient du montélukast sodique
en une quantité équivalant
à 10 mg de
montélukast.
Excipient à effet notoire:
Ce médicament contient 89,3 mg lactose monohydraté par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Des comprimés jaune clair à beige, ronds et biconvexes (environ 3 x
9 mm). Les comprimés
portent
les inscriptions
« M9UT » et « 10 », gravées sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Montelukast EG 10 mg comprimés pelliculés sont indiqués en
traitement additif à l’asthme chez
les patients présentant un asthme persistant léger à modéré
insuffisamment contrôlé par
corticothérapie inhalée et chez qui les bêta-agonistes à action de
courte durée administrés à la
demande n’apportent pas un contrôle clinique suffisant de
l’asthme. Pour ces patients
asthmatiques, chez qui Montelukast EG est indiqué pour l’asthme,
Montelukast EG peut en même
temps apporter un soulagement symptomatique de la rhinite allergique
saisonnière.
Montelukast EG 10 mg comprimés pelliculés sont également indiqués
en traitement préventif de
l’asthme lorsque le facteur principal consiste en une
bronchoconstriction induite par l’effort.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Chez les adultes et les adolescent de 15 ans et plus, asthmatiques,
avec ou sans rhinite allergique
saisonnière associée, la posologie recommandée est de 1 comprimé
à 10 mg par jour à prendre le
soir.
Recommandations générales
L’effet thérapeutique de Montelukast EG sur les paramètres de
contrôle de l’asthme_ _apparaît dès
le premier jour. Montelukast EG peut être pris avec ou sans
nourriture. Les patients devront être
Résumé des caractéristiques du produit
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