MONTELUKAST Authou 4 mg, comprimé à croquer

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

montélukast

Disponible depuis:

MEDIPHA SANTE

Code ATC:

R03DC03

DCI (Dénomination commune internationale):

montelukast

Dosage:

4 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > montélukast : 4 mg . Sous forme de : montélukast sodique 4,16 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antagoniste des récepteurs aux leucotriènes.

Descriptif du produit:

34009 300 ou 7 3 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 0 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 7 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 3 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 7 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 4 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 1 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 49 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 8 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 5 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 9 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 0 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 6 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 3 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 140 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 0 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2015-10-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2015
Dénomination du médicament
MONTELUKAST AUTHOU 4 mg, comprimé à croquer
MONTÉLUKAST
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que MONTELUKAST AUTHOU 4 mg, comprimé à croquer et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MONTELUKAST AUTHOU 4 mg, comprimé à croquer ?
3. Comment prendre MONTELUKAST AUTHOU 4 mg, comprimé à croquer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONTELUKAST AUTHOU 4 mg, comprimé à croquer ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE MONTELUKAST AUTHOU 4 mg, comprimé à croquer ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MONTELUKAST AUTHOU est un antagoniste des récepteurs aux
leucotriènes qui bloque des substances appelées
leucotriènes. Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un
œdème des voies aériennes dans les poumons. En
bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST AUTHOU améliore les
symptômes de l'asthme et contribue au contrôle de
l'asthme.
Indications thérapeutiques
Votre médecin a prescrit MONTELUKAST AUTHOU pour le traitement de
l'asthme de votre enfant, pour prévenir les
symptômes d'asthme le jour et la nuit.
·
MONTELUKAST AUTHOU est indiqué chez les patients âgés de 2 à 5 ans
in

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONTELUKAST AUTHOU 4 mg, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Montélukast........................................................................................................
4,00 mg
Sous forme de montélukast
sodique......................................................................
4,16 mg
Pour un comprimé à croquer
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Comprimé rose, ovale, biconvexe, de dimension approximative 11,9 x
7,2 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MONTELUKAST AUTHOU est indiqué en traitement additif chez les
patients âgés de 2 à 5 ans présentant un asthme
persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par
corticothérapie inhalée et chez qui les bêta-2-mimétiques à
action
immédiate et de courte durée administrés « à la demande »
n'apportent pas un contrôle clinique suffisant de l'asthme.
MONTELUKAST AUTHOU peut également être une alternative aux
corticoïdes inhalés à faibles doses chez les patients
âgés de 2 à 5 ans présentant un asthme persistant léger sans
antécédent récent de crises d'asthme sévères ayant justifié
une corticothérapie orale, et dont l'incapacité à adhérer à un
traitement par corticoïdes inhalés est démontrée (voir rubrique
4.2).
MONTELUKAST AUTHOU est également indiqué en traitement préventif de
l'asthme induit par l'effort chez les enfants âgés
de 2 ans et plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce médicament doit être administré à l'enfant sous la surveillance
d'un adulte. Une présentation en granules est disponible
pour les enfants ayant des difficultés à ingérer les comprimés à
croquer (voir RCP du montélukast 4 mg, granules). Chez
l'enfant de 2 à 5ans, la posologie préconisée est de 1 comprimé à
croquer à 4 mg par jour le soir. Il conviendra de respecter
un certain délai