MONTELUKAST ASTHMAPHARMA 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

MONTELUKAST SODICO

Disponible depuis:

FARMALIDER S.A.

Code ATC:

R03DC03

DCI (Dénomination commune internationale):

MONTELUKAST SODICO

Dosage:

4 mg

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Composition:

MONTELUKAST SODICO 4 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Montelukast

Descriptif du produit:

MONTELUKAST ASTHMAPHARMA 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 23/12/2016 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2016-12-23

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST ASTHMAPHARMA 4 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
Montelukast sodico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SU HIJO EMPIECE A
TOMAR EL MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a su hijo y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Montelukast ASTHMAPHARMA y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Montelukast ASTHMAPHARMA
3.
Cómo tomar Montelukast ASTHMAPHARMA
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Montelukast ASTHMAPHARMA
6.
Información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST ASTHMAPHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Montelukast
es
un
antagonista
del
receptor
de
leucotrienos
que
bloquea
unas
sustancias
llamadas
leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de
las vías respiratorias en los
pulmones. Al bloquear los leucotrienos, Montelukast mejora los
síntomas del asma y ayuda a controlar el
asma.
Su médico le ha recetado Montelukast para tratar el asma de su hijo y
prevenir los síntomas del asma
durante el día y la noche.

Montelukast se utiliza para el tratamiento de pacientes de entre 2 y 5
años de edad que no están
adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento
adicional.

Montelukast ¡también se utiliza como tratamiento alternativo a los
corticosteroides inhalados en
pacientes de entre 2 y 5 años de edad que no hayan tomado
recientemente corticosteroides orales para el
tratamiento de su asma y que han demostrado que no son capaces de
utilizar corticosteroides inhalados.

Montelukast también ayuda a prevenir el estrechamiento de las vías
aéreas provocado por el e

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast ASTHMAPHARMA 4 mg comprimidos masticables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido masticable contiene montelukast sódico, equivalente a 4
mg de montelukast.
_Excipiente_: Cada comprimido contiene 0,24 mg de aspartamo (E- 951).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimido rosa, oval, biconvexo
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional en pacientes de entre 2 y 5
años de edad con asma persistente de leve a moderado no controlados
adecuadamente con corticosteroides
inhalados y en quienes los β-agonistas de acción corta "a demanda"
no permiten un control clínico
adecuado del asma.
Montelukast también puede ser una opción de tratamiento alternativa
a los corticosteroides inhalados a
dosis bajas para pacientes de entre 2 y 5 años de edad con asma
persistente leve, que no tienen un historial
reciente de ataques de asma graves que hayan requerido el uso de
corticosteroides orales y que hayan
demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados
(ver sección 4.2).
Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma a partir
de los 2 años de edad cuando el
componente principal sea la broncoconstricción inducida por el
ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este medicamento se debe administrar a niños bajo la supervisión de
un adulto. La dosis para pacientes
pediátricos de entre 2y 5 años de edad es de un comprimido
masticable de 4 mg diario, que se tomará por la
noche. Si se toma junto con alimentos, Montelukast debe tomarse 1 hora
antes o 2 horas después de la
comida. No es necesario ajustar la dosis en este grupo de edad. La
formulación de Montelukast 4 mg en
comprimidos masticables no está recomendada en niños menores de 2
años de edad.
_Recomendaciones generales. _
El efecto terapéutico de Montelukast sobre los pará