MONTELUKAST ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

montélukast 10 mg sous forme de : montélukast sodique

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

R03DC03

DCI (Dénomination commune internationale):

montélukast 10 mg sous forme de : montélukast sodique

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > montélukast 10 mg sous forme de : montélukast sodique

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC polyamide aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antagoniste des récepteurs aux leucotriènes

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antagoniste des récepteurs aux leucotriènes - code ATC : R03DC03.Qu’est-ce que MONTELUKAST ARROW LAB ?MONTELUKAST ARROW LAB est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes qui bloque des substances appelées leucotriènes.Comment agit MONTELUKAST ARROW LAB ?Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des voies aériennes dans les poumons et provoquent également des symptômes d'allergie. En bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST ARROW LAB améliore les symptômes de l'asthme, contribue au contrôle de l'asthme et peut améliorer les symptômes d'allergie saisonnière (connue également sous le nom de rhume des foins ou rhinite allergique saisonnière).Quand MONTELUKAST ARROW LAB doit-il être utilisé ?Votre médecin vous a prescrit MONTELUKAST ARROW LAB pour le traitement de votre asthme, pour prévenir les symptômes d'asthme pendant le jour et la nuit. MONTELUKAST ARROW LAB est indiqué chez les adultes et adolescents de 15 ans et plus insuffisamment contrôlés par leur traitement et qui nécessitent l'ajout d'un traitement complémentaire. MONTELUKAST ARROW LAB est également indiqué en traitement préventif des symptômes d'asthme déclenchés par l'effort. Chez ces mêmes patients asthmatiques traités par MONTELUKAST ARROW LAB pour leur l'asthme, MONTELUKAST ARROW LAB peut en même temps apporter un soulagement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière.Votre médecin déterminera comment MONTELUKAST ARROW LAB doit être utilisé en fonction des symptômes et de la sévérité de votre asthme.Qu'est-ce que l'asthme ?L'asthme est une maladie au long cours.L'asthme comprend : une difficulté à respirer en raison du rétrécissement des voies aériennes. Ce rétrécissement des voies aériennes s'aggrave et s'améliore en réaction à différentes circonstances ; des voies aériennes sensibles qui réagissent à différents phénomènes tels que la fumée de cigarette, le pollen, le froid ou l'effort ; un gonflement (une inflammation) de la muqueuse des voies aériennes.Les symptômes de l'asthme comprennent : toux, sifflement et gêne thoracique.Qu'est-ce que l'allergie saisonnière ?L'allergie saisonnière (connue également sous le nom de rhume des foins ou rhinite allergique saisonnière) est une réponse allergique souvent provoquée par les pollens des arbres, des pelouses et des herbes transportés par l'air. Les symptômes des allergies saisonnières peuvent généralement comprendre : un nez bouché, qui coule, qui pique ; des éternuements ; des yeux larmoyants, gonflés, rouges, qui piquent.

Descriptif du produit:

MONTELUKAST SODIQUE équivalant à MONTELUKAST 10 mg - SINGULAIR 10 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-01-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2023
Dénomination du médicament
MONTELUKAST ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé
Montélukast
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MONTÉLUKAST ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MONTÉLUKAST ARROW LAB 10 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre MONTÉLUKAST ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONTÉLUKAST ARROW LAB 10 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MONTELUKAST ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antagoniste des récepteurs aux
leucotriènes - code ATC : R03DC03.
Qu’est-ce que MONTELUKAST ARROW LAB ?
MONTELUKAST ARROW LAB est un antagoniste des récepteurs aux
leucotriènes qui bloque des
substances appelées leucotriènes.
Comment agit MONTELUKAST ARROW LAB ?
Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des
voies aériennes dans les poumons et
provoquent également des symptômes d'allergie. En bloquant les
leucotriènes, MONTELUKAST
ARROW LAB améliore les symptômes de l'asthme, contribue au contrôle
de l'asthme et peut améliorer
les sy

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONTELUKAST ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Montélukast..........................................................................................................................
10 mg
Sous forme de montélukast sodique
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : 88,62 mg de lactose monohydraté par
comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé de couleur beige, de forme carrée à bords arrondis,
marqué d’un « X » sur une face et de « 54
» sur l’autre face. Les comprimés ont un diamètre de 8,1 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MONTELUKAST ARROW LAB est indiqué en traitement additif chez les
patients présentant un asthme
persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par
corticothérapie inhalée et chez qui les bêta-2-
mimétiques à action de courte durée administrés « à la demande
» n'apportent pas un contrôle clinique
suffisant de l'asthme.
Pour ces mêmes patients, chez qui MONTELUKAST ARROW LAB est indiqué
pour l'asthme,
MONTELUKAST ARROW LAB peut en même temps apporter un soulagement
symptomatique de la
rhinite allergique saisonnière.
MONTELUKAST ARROW LAB est également indiqué en traitement préventif
de l'asthme induit par
l'effort.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l'adulte et l'adolescent de 15 ans et plus, asthmatiques, avec ou
sans rhinite allergique saisonnière
associée, la posologie préconisée est de 1 comprimé à 10 mg par
jour le soir.
Recommandations générales
L'effet thérapeutique du montélukast sur les symptômes de l'asthme
apparaît dès le premier jour.
MONTELUKAST ARROW LAB peut être pris avec ou sans aliments.
Les patients devront être informés qu'ils doivent poursuivre leur
traitement même si l'asthme est stabilisé,
ainsi que durant les p�