MONTELUKAST ALTER 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

MONTELUKAST SODICO

Disponible depuis:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Code ATC:

R03DC03

DCI (Dénomination commune internationale):

MONTELUKAST SODICO

Dosage:

4 mg

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Composition:

MONTELUKAST SODICO 4 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Montelukast

Descriptif du produit:

MONTELUKAST ALTER 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 26/12/2012 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2012-12-26

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MONTELUKAST ALTER 4 MG
COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
MONTELUKAST
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SU HIJO EMPIECE A
TOMAR EL MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a su hijo y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es MONTELUKAST ALTER 4 mg y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar MONTELUKAST ALTER 4 mg
3.
Cómo tomar MONTELUKAST ALTER 4 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de MONTELUKAST ALTER 4 mg
6.
Información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST ALTER 4 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
MONTELUKAST ALTER 4 mg es un antagonista del receptor de leucotrienos
que bloquea unas
sustancias llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen
estrechamiento e hinchazón de las vías
respiratorias en los pulmones. Al bloquear los leucotrienos,
MONTELUKAST ALTER 4 mg mejora los
síntomas del asma y ayuda a controlar el asma.
Su médico le ha recetado MONTELUKAST ALTER 4 mg para tratar el asma
de su hijo y prevenir los
síntomas del asma durante el día y la noche.
•
MONTELUKAST ALTER 4 mg se utiliza para el tratamiento de pacientes de
entre 2 y 5 años de edad
que no están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan
tratamiento adicional.
•
MONTELUKAST ALTER 4 mg también se utiliza como tratamiento
alternativo a los corticosteroides
inhalados en pacientes de entre 2 y 5 años de edad que no hayan
tomado recientemente corticosteroides
orales
para
el
tratamiento
de
su
asma
y
que
han
demostrado
que
no
son
capaces
de
utilizar
corticosteroides inhalados.
•
MONTELUKAST ALTER 4 mg también ayuda a prevenir el estrechamient

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Alter 4 mg comprimidos masticables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido masticable contiene montelukast sódico, equivalente a 4
mg de montelukast.
Excipiente: Cada comprimido contiene 2,40 mg de aspartamo (E-951).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimido rosa, oval, biconvexo, con la inscripción “4” en una
cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast Alter 4 mg está indicado en el tratamiento del asma como
terapia adicional en pacientes de
entre 2 y 5 años de edad con asma persistente leve a moderada no
controlados adecuadamente con
corticosteroides inhalados y en quienes los β-agonistas de acción
corta "a demanda" no permiten un
control clínico adecuado del asma.
Montelukast Alter 4 mg también puede ser una opción de tratamiento
alternativa a los corticosteroides
inhalados a dosis bajas para pacientes de entre 2 y 5 años de edad
con asma persistente leve, que no tienen
un historial reciente de ataques de asma graves que hayan requerido el
uso de corticosteroides orales y que
hayan demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides
inhalados (ver sección 4.2).
Montelukast Alter 4 mg también está indicado en la profilaxis del
asma a partir de los 2 años de edad
cuando el componente principal sea la broncoconstricción inducida por
el ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este medicamento se debe administrar a niños bajo la supervisión de
un adulto. La dosis para pacientes
pediátricos de entre 2 y 5 años de edad es de un comprimido
masticable de 4 mg diario, que se tomará por
la noche. Si se toma junto con alimentos, Montelukast Alter 4 mg debe
tomarse 1 hora antes o 2 horas
después de la comida. No es necesario ajustar la dosis en este grupo
de edad. La formulación de
Montelukast Alter 4 mg en comprimidos masticables no está recomendada
en niños menores de 2 años de
edad.
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