MONTELUKAST Actavis 10 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

montélukast acide

Disponible depuis:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Code ATC:

R03DC03

DCI (Dénomination commune internationale):

montelukast acid

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > montélukast acide : 10 mg . Sous forme de : montélukast sodique 10,4 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

anti-asthmatique pour usage systémique.

Descriptif du produit:

224 176-5 ou 34009 224 176 5 3 - plaquette(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 185-4 ou 34009 224 185 4 4 - plaquette(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 186-0 ou 34009 224 186 0 5 - plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 983-2 ou 34009 582 983 2 5 - plaquette(s) aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 984-9 ou 34009 582 984 9 3 - plaquette(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 985-5 ou 34009 582 985 5 4 - plaquette(s) aluminium de 140 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 986-1 ou 34009 582 986 1 5 - plaquette(s) aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 177-1 ou 34009 224 177 1 4 - plaquette(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 178-8 ou 34009 224 178 8 2 - plaquette(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 179-4 ou 34009 224 179 4 3 - plaquette(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 180-2 ou 34009 224 180 2 5 - plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/04/2014;224 181-9 ou 34009 224 181 9 3 - plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 182-5 ou 34009 224 182 5 4 - plaquette(s) aluminium de 49 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 183-1 ou 34009 224 183 1 5 - plaquette(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 184-8 ou 34009 224 184 8 3 - plaquette(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2012-07-19

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/07/2012
Dénomination du médicament
MONTELUKAST ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
MONTELUKAST
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MONTELUKAST ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MONTELUKAST ACTAVIS 10 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE MONTELUKAST ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MONTELUKAST ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MONTELUKAST ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
MONTELUKAST ACTAVIS est un antagoniste des récepteurs aux
leucotriènes qui bloque des substances appelées
leucotriènes. Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un
œdème des voies aériennes dans vos poumons et
provoquent également des symptômes d'allergie. En bloquant les
leucotriènes, MONTELUKAST ACTAVIS améliore les
symptômes de l'asthme, contribue au contrôle de l'asthme et peut
améliorer les symptômes d'allergie saisonnière (connue
également sous le nom de rhume des foins ou rhinite allergique
saisonnière).Votre médecin vous a prescrit
MONTELUKAST ACTAVIS pour le traitement de votre asthme

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/07/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONTELUKAST ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Montéluskast......................................................................................................................................
10 mg
Sous forme de montélukast
sodique.................................................................................................
10,40 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient : chaque comprimé pelliculé contient 90,74 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés beiges, carrés, biconvexes, avec « M »
gravé sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
MONTELUKAST ACTAVIS est indiqué en traitement additif chez les
patients présentant un asthme persistant léger à
modéré insuffisamment contrôlé par corticothérapie inhalée et
chez qui les bêta-2-mimétiques à action immédiate et de
courte durée administrés « à la demande » n'apportent pas un
contrôle clinique suffisant de l'asthme.
Pour ces mêmes patients, chez qui MONTELUKAST ACTAVIS est indiqué
pour l'asthme, MONTELUKAST ACTAVIS peut
en même temps apporter un soulagement symptomatique de la rhinite
allergique saisonnière.
·
MONTELUKAST ACTAVIS est également indiqué en traitement préventif
de l'asthme induit par l'effort.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
Chez l'adulte et l'adolescent de 15 ans et plus, asthmatiques, avec ou
sans rhinite allergique saisonnière associée, la
posologie préconisée est de 1 comprimé à 10 mg par jour le soir.
Recommandations générales: l'effet thérapeutique de MONTELUKAST
ACTAVIS 10 mg sur les symptômes de l'asthme
apparaît dès le premier jour. MONTELUKAST ACTAVIS 10 mg peut être
pris avec ou sans aliments. Informer les patients
qu'ils doivent poursuivre leur traitement même si l'asthme est
stabilis�