MONTELUKAST ACCORD 5 mg, comprimé à croquer

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

montélukast 5 mg sous forme de : montélukast sodique

Disponible depuis:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

Code ATC:

R03DC03

DCI (Dénomination commune internationale):

montélukast 5 mg sous forme de : montélukast sodique

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > montélukast 5 mg sous forme de : montélukast sodique

Unités en paquet:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antagoniste des récepteurs aux leucotriènes.

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antagoniste des récepteurs aux leucotriènes. Code ATC : R03DC03.Qu'est-ce que MONTELUKAST ACCORD ?MONTELUKAST ACCORD est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes qui bloque des substances appelées leucotriènes.Comment agit MONTELUKAST ACCORD ?Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des voies aériennes dans les poumons. En bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST ACCORD améliore les symptômes de l'asthme et contribue au contrôle de l'asthme.Quand MONTELUKAST ACCORD doit-il être utilisé ?Votre médecin a prescrit MONTELUKAST ACCORD pour le traitement de l’asthme, pour prévenir les symptômes d'asthme le jour et la nuit. MONTELUKAST ACCORD est indiqué chez les patients âgés de 6 à 14 ans insuffisamment contrôlés par leur traitement et qui nécessitent l'ajout d'un traitement complémentaire. MONTELUKAST ACCORD peut également être une alternative aux corticoïdes inhalés chez les patients âgés de 6 à 14 ans qui n'ont pas pris récemment de corticoïdes par voie orale pour leur asthme et qui montrent une incapacité à l'utilisation de la voie inhalée pour administrer des corticoïdes. MONTELUKAST ACCORD est également indiqué en prévention des symptômes d'asthme déclenchés par l'effort.Votre médecin déterminera comment MONTELUKAST ACCORD doit être utilisé en fonction des symptômes et de la sévérité de votre asthme ou de celui de votre enfant.Qu'est-ce que l’asthme ?L'asthme est une maladie au long cours.L'asthme comprend : une difficulté à respirer en raison du rétrécissement des voies aériennes. Ce rétrécissement des voies aériennes s'aggrave et s'améliore en réaction à différentes circonstances. des voies aériennes sensibles qui réagissent à différents phénomènes tels que la fumée de cigarette, le pollen, le froid ou l'effort. un gonflement (une inflammation) de la muqueuse des voies aériennes.Les symptômes de l'asthme comprennent : toux, sifflement et gêne thoracique.

Descriptif du produit:

MONTELUKAST SODIQUE équivalant à MONTELUKAST 5 mg - SINGULAIR 5 mg, comprimé à croquer.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-10-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2022
Dénomination du médicament
MONTELUKAST ACCORD 5 mg, comprimé à croquer
Montélukast
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous ou votre
enfant preniez ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous ou votre enfant.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou a été
prescrit à votre enfant. Ne le donnez pas à
d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les
signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres ou à ceux de votre enfant.
·
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MONTELUKAST ACCORD 5 mg, comprimé à croquer et dans
quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MONTELUKAST ACCORD 5 mg,
comprimé à croquer ?
3. Comment prendre MONTELUKAST ACCORD 5 mg, comprimé à croquer?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONTELUKAST ACCORD 5 mg, comprimé à croquer?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MONTELUKAST ACCORD 5 mg, comprimé à croquer ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antagoniste des récepteurs aux
leucotriènes. Code ATC : R03DC03.
Qu'est-ce que MONTELUKAST ACCORD ?
MONTELUKAST ACCORD est un antagoniste des récepteurs aux
leucotriènes qui bloque des
substances appelées leucotriènes.
Comment agit MONTELUKAST ACCORD ?
Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des
voies aériennes dans les poumons. En
bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST ACCORD améliore les
symptômes de l'asthme et contribue
au contrôle de l'asthme.
Q

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONTELUKAST ACCORD 5 mg, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à croquer contient du montélukast sodique, qui est
équivalent à 5 mg de montélukast.
Excipient à effet notoire : Ce médicament contient 1,5 mg
d’aspartam (E951) par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer
Comprimé biconvexe, rond, moucheté, de couleur rose, portant
l’inscription en creux « M5 » sur une face
et sans inscription sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MONTELUKAST ACCORD est indiqué en traitement additif chez les
patients présentant un asthme
persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par
corticothérapie inhalée et chez qui les β-2-
mimétiques à action immédiate et de courte durée administrés «
à la demande » n'apportent pas un
contrôle clinique suffisant de l'asthme.
MONTELUKAST ACCORD peut également être une alternative aux
corticoïdes inhalés à faibles doses
chez les patients âgés de 6 à 14 ans présentant un asthme
persistant léger sans antécédent récent de crises
d'asthme sévères ayant justifié une corticothérapie orale, et dont
l'incapacité à adhérer à un traitement par
corticoïdes inhalés est démontrée (voir rubrique 4.2).
MONTELUKAST ACCORD est également indiqué en traitement préventif de
l'asthme induit par l'effort.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 14 ans, la posologie
préconisée est de 1 comprimé à croquer à 5
mg par jour le soir. Il conviendra de respecter un délai à distance
des repas d’au moins 1 heure avant ou 2
heures après la prise alimentaire. Il n'y a pas lieu de prévoir une
adaptation posologique dans cette tranche
d'âge.
_Recommandations générales_ : l'effet thérapeutique de MONTELUKAST
ACCORD sur les symptômes de
l'