MONOXYDE D’AZOTE SOL FRANCE 250 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

monoxyde d'azote 250 ppm mole

Disponible depuis:

Laboratoires SOL FRANCE

Code ATC:

R07AX01

DCI (Dénomination commune internationale):

monoxyde d'azote 250 ppm mole

forme pharmaceutique:

Gaz

Composition:

pour une mole > monoxyde d'azote 250 ppm mole

Unités en paquet:

bouteille(s) aluminium de 5 l avec un corps peint en blanc et une ogive peinte en bleu turquoise

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

Autres produits destinés au système respiratoire

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Autres produits destinés au système respiratoire, code ATC : R07AX01.Monoxyde d’azote SOL France 250 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé est un mélange gazeux pour inhalation contenant 250 ppm mole/mole de monoxyde d’azote.Quels en sont les usagesMonoxyde d’azote SOL France 250 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé doit être administré exclusivement par des professionnels des soins de santé et est strictement réservé à un usage en milieu hospitalier.Il est utilisé: pour le traitement des nouveau-nés présentant une insuffisance respiratoire associée à une augmentation de la pression sanguine pulmonaire, une maladie désignée sous le terme de détresse respiratoire hypoxémiante. Lorsqu’il est inhalé, ce mélange gazeux peut améliorer le débit sanguin dans les poumons des poumons, ce qui contribue à augmenter la quantité d’oxygène circulant dans le sang du bébé. dans le traitement des augmentations de pression sanguine au niveau du poumon qui peuvent survenir au décours d’une intervention de chirurgie cardiaque chez les nouveau-nés, nourrissons, enfants, adolescents âgés de 0 à 17 ans et adultes. Ce mélange gazeux peut améliorer la fonction cardiaque et augmenter le débit sanguin dans les poumonsMONOXYDE D’AZOTE SOL 250 ppm gaz médicinal comprimé ne doit être administré que par des professionnels de santé.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2020-11-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/11/2020
Dénomination du médicament
MONOXYDE D’AZOTE SOL FRANCE 250 ppm mole/mole, gaz médicinal
comprimé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu’il soit
mentionné ou non dans cette notice, parlez-en
à votre médecin ou votre infirmier/ère. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Monoxyde d’azote SOL France 250 ppm mole/mole, gaz
médicinal comprimé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Monoxyde d’azote SOL France 250 ppm
mole/mole, gaz médicinal comprimé?
3. Comment utiliser Monoxyde d’azote SOL France 250 ppm mole/mole,
gaz médicinal comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Monoxyde d’azote SOL France 250 ppm mole/mole,
gaz médicinal comprimé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE Monoxyde d’azote SOL France 250 ppm mole/mole,
gaz médicinal comprimé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres produits destinés au système
respiratoire, code ATC : R07AX01.
Monoxyde d’azote SOL France 250 ppm mole/mole, gaz médicinal
comprimé est un mélange gazeux pour
inhalation contenant 250 ppm mole/mole de monoxyde d’azote.
Quels en sont les usages
Monoxyde d’azote SOL France 250 ppm mole/mole, gaz médicinal
comprimé doit être administré
exclusivement par des professionnels des soins de santé et est
strictement réservé à un usage en milieu
hospitalier.
Il est ut

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/11/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONOXYDE D’AZOTE SOL FRANCE 250 ppm mole/mole, gaz médicinal
comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Monoxyde d’azote
(NO)...............................................................................................
0,250ml dans
Azote (N2)
......................................................................................................................
999,750 ml
Une bouteille de gaz de 2 litres remplie jusqu’à 200 bars fournit
0.40 m³ de gaz sous une pression de 1 bar à
15°C.
Une bouteille de gaz de 5 litres remplie jusqu’à 200 bars fournit
0.94 m³ de gaz sous une pression de 1 bar à
15°
Une bouteille de gaz de 10 litres remplie jusqu’à 200 bars fournit
1.9 m³ de gaz sous une pression de 1 bar à
15°
Une bouteille de gaz de 20 litres remplie jusqu’à 200 bars fournit
3.8 m³ de gaz sous une pression de 1 bar à
15°
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gaz médicinal comprimé pour inhalation.
Gaz incolore et inodore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Monoxyde d’azote SOL France 250 ppm mole/mole, gaz médicinal
comprimé est indiqué :
·
en association à la ventilation assistée et au traitement
conventionnel pour le traitement des nouveau-
nés d'âge gestationnel  34 semaines, présentant une détresse
respiratoire hypoxémiante associée à
des signes cliniques ou échocardiographiques d'hypertension
artérielle pulmonaire, dans le but
d'améliorer l'oxygénation et éviter le recours à l'oxygénation
par circulation extracorporelle.
·
pour le traitement des poussées d’hypertension artérielle
pulmonaire péri et postopératoires dans le
cadre de la chirurgie cardiaque, chez l’adulte et les nouveau-nés,
nourrissons, enfants et adolescents
âgés de 0 à 17 ans, dans le but de diminuer la pression artérielle
pulmonaire de façon sélective pour
améliorer la fonction ventriculaire