MONOXYDE D'AZOTE MESSER 800 PPM (V/V), gaz médicinal comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

monoxyde d'azote 800 ppm (V/V)

Disponible depuis:

MESSER France

Code ATC:

R07AX01

DCI (Dénomination commune internationale):

monoxyde d'azote 800 ppm (V/V)

Dosage:

800 ppm (V/V)

forme pharmaceutique:

Gaz

Composition:

> monoxyde d'azote 800 ppm (V/V)

Unités en paquet:

bouteille(s) aluminium de 10 l

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

Autres médicaments du système respiratoire

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Autres médicaments du systéme respiratoire - R07AX 01.MONOXYDE D’AZOTE MEDICINAL MESSER 800 ppm (V/V) gaz comprimé contient du monoxyde d’azote, un gaz utilisé pour le traitement : des nouveau-nés présentant une insuffisance respiratoire associée à une augmentation de la pression sanguine pulmonaire, une maladie appelée détresse respiratoire hypoxémiante ; lorsqu’il est inhalé, ce mélange gazeux peut améliorer le débit sanguin dans les poumons, ce qui contribue à augmenter la quantité d’oxygène circulant dans le sang de votre enfant ; dans le traitement des poussées d’hypertension artérielle qui peuvent survenir dans le contexte d’une intervention de chirurgie cardiaque chez les nouveau-nés, nourrissons, enfants, adolescents âgés de 0 à 17 ans et adultes. Ce mélange gazeux peut améliorer la fonction cardiaque et augmenter le débit sanguin dans les poumons, ce qui contribue à augmenter la quantité d'oxygène qui atteint le sang.MONOXYDE D’AZOTE MESSER 800 ppm (V/V) gaz médicinal comprimé ne doit être administré que par des professionnels de santé.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2014-12-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/07/2022
Dénomination du médicament
MONOXYDE D'AZOTE MESSER 800 PPM (V/V), gaz médicinal comprimé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MONOXYDE D’AZOTE MESSER 800 ppm V/V, gaz médicinal
comprimé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MONOXYDE D’AZOTE MESSER 800 ppm
V/V, gaz médicinal comprimé ?
3. Comment utiliser MONOXYDE D’AZOTE MESSER 800 ppm V/V, gaz
médicinal comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONOXYDE D’AZOTE MESSER 800 ppm V/V, gaz
médicinal comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MONOXYDE D’AZOTE MESSER 800 ppm V/V, gaz
médicinal comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Autres médicaments du
systéme respiratoire - R07AX 01.
MONOXYDE D’AZOTE MEDICINAL MESSER 800 ppm (V/V) gaz comprimé
contient du monoxyde
d’azote, un gaz utilisé pour le traitement :
·
des nouveau-nés présentant une insuffisance respiratoire associée
à une augmentation de la pression
sanguine pulmonaire, une maladie appelée détresse respiratoire
hypoxémiante ; lorsqu’il est inhalé, ce
mélange gazeux peut améliorer le débit sanguin dans les poumons, ce
qui contribue à augmenter la quantité
d’oxygène circulant dans le sang de votre enfant ;
·
dans le traitement des poussées d’hypertension artérielle qui
peuvent survenir dans le contexte d’un

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONOXYDE D'AZOTE MESSER 800 PPM (V/V), GAZ MÉDICINAL COMPRIMÉ
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Monoxyde d’azote (NO) 800 ppm (V/V).
Une bouteille de 2 litres remplie à une pression absolue de 200 bars
contient 381 litres de gaz sous une
pression de 1 bar à 15°C.
Une bouteille de 10 litres remplie à une pression absolue de 200 bars
contient 1 903 litres de gaz sous une
pression de 1 bar à 15°C.
Une bouteille de 20 litres remplie à une pression absolue de 200 bars
contient 3 806 litres de gaz sous une
pression de 1 bar à 15°C.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gaz médicinal comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MONOXYDE D'AZOTE MESSER 800 ppm (V/V) gaz médicinal comprimé est
indiqué, en association à la
ventilation assistée et au traitement conventionnel
·
dans le traitement des nouveau-nés d’âge gestationnel ≥ 34
semaines présentant une détresse respiratoire
hypoxémiante associée à des signes cliniques ou
échocardiographiques d’hypertension artérielle pulmonaire,
dans le but d’améliorer l’oxygénation et éviter le recours à
l’oxygénation par membrane extracorporelle
(ECMO) ;
·
pour le traitement des poussées d’hypertension artérielle
pulmonaire péri et postopératoire dans le cadre de
la chirurgie cardiaque chez l’adulte et les nouveau-nés,
nourrissons, enfants et adolescents âgés de 0 à 17 ans,
dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon
sélective pour améliorer la fonction
ventriculaire droite et l’oxygénation tissulaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire persistante du
nouveau né (HTAPPN)
La prescription de monoxyde d’azote en néonatologie doit être
supervisée par un médecin expérimenté en
soins intensifs néonataux. La prescription sera limitée aux services
de néona