Monoprost 50 mikrogram/ml øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

LATANOPROST

Disponible depuis:

2care4 ApS

Code ATC:

S01EE01

DCI (Dénomination commune internationale):

latanoprost

Dosage:

50 mikrogram/ml

forme pharmaceutique:

øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2016-07-21

Notice patient

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MONOPROST
® 50 MIKROGRAM/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING I ENKELTDOSISBEHOLDER
Latanoprost
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har de
samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Monoprost
3. Sådan skal du bruge Monoprost
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Monoprost hører til en gruppe medicin, der kaldes
prostaglandiner. Det nedsætter trykket i dit øje ved at
øge den naturlige udstrømning af væske inde fra øjet
til blodet.
Monoprost bruges til at behandle lidelser, der er kendt
som ÅBENVINKLET GLAUKOM og OKULÆR HYPERTENSION.
Begge disse tilstande er forbundet med et forhøjet tryk
i øjet, der i sidste ende kan påvirke dit syn.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke
får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
BRUGE MONOPROST
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE MONOPROST:
– Hvis du er allergisk over for latanoprost eller et af
de øvrige indholdsstoffer i Monoprost (angivet i
afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger
Monoprost hvis du mener noget af følgende gælder
for dig:
•
Hvis du skal have foretaget eller har fået foretaget
en øjenoperation (herunder operation for grå stær

Résumé des caractéristiques du produit

18-06-2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MONOPROST, ØJENDRÅBER, OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDER (2CARE4 APS)
0.
D.SP.NR.
28012
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Monoprost
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml øjendråber, opløsning indeholder 50 mikrogram latanoprost.
Én øjendråbe indeholder cirka 1,5 mikrogram latanoprost.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 1 ml
øjendråber, opløsning
indeholder 50 mg macrogolglycerolhydroxystearat 40 (ricinusolie,
hydrogeneret,
polyoxyleret).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder (2care4 ApS).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reduktion af forhøjet intraokulært tryk hos patienter med
åben-vinkel glaukom og okulær
hypertension.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Anbefalet dosering til voksne (inklusive ældre):_
Anbefalet behandling er én dråbe i det/de angrebne øje/øjne én
gang dagligt. Optimal
virkning opnås, hvis Monoprost administreres om aftenen.
Monoprost bør kun doseres en gang dagligt, da det er vist, at
hyppigere administration
mindsker den intraokulære trykreducerende virkning.
Hvis en dosis springes over, bør behandlingen fortsættes med næste
dosis som normalt.
_Pædiatrisk population:_
_dk_hum_57944_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Der foreligger ingen data for Monoprost-formuleringen.
Administration
Okulær anvendelse.
Ligesom med andre øjendråber anbefales det at sammenpresse
tåresækken ved den mediale
øjenkrog (punktlig okklusion) i et minut for at mindske muligheden
for systemisk
absorption. Dette bør gøres umiddelbart efter inddrypning af hver
øjendråbe.
Kontaktlinser bør fjernes, inden drypning med øjendråberne, og kan
genindsættes 15
minutter efter drypning.
Såfremt der anvendes mere end et topikalt øjenlægemiddel, bør
lægemidlerne admini-
streres med mindst 5 minutters mellemrum.
En enkeltdosisbeholder indeholder nok øjendråber til behandling af
begge øjne.
Kun til engangsbrug.
Dette lægemiddel en steril opløsnin